职位描述
1、负责公司药品的注册申报工作,包括完成全套注册申报资料的形式审查;
2、负责药品注册资料的递交申报,跟踪并促进所申报品种的审评进程,就注册过程中出现的问题及时与相关机构进行沟通;
3、负责申报过程中现场核查的协调准备工作;
4、及时了解国内外新药研究的发展动态和方向,及时把握和了解新药政策及相关产品注册方面的信息及我国相关政策的变化,并同相关部门保持良好的联系为公司的发展和工作的顺利开展建立通畅的渠道;
5、配合公司完成项目立项工作;
6、配合公司建立研发工作程序,以保证项目的进度和质量。
企业介绍
杭州容立医药科技有限公司主要进行医药产品的研究、开发、经营及进口药品的注册,以赢取具有自己独立自主知识产权的项目为目标。公司坚持以科技为先导,目前拥有 1400 平方米、按照 GLP 国际规范设计建造的医药高新技术研发基地,实验室内仪器装备完善,拥有各种进口设备如:高效液相色谱仪11台、气相色谱仪1台、紫外分光光度计1台、旋光仪1台、红外分光光度计1台、水分测定仪1台、电位滴定仪1台,还拥有稳定性试验箱2台、DP-30单冲压片机、微型气流粉碎机、湿法混合制粒机、旋转蒸发仪等。我们与中国药科大学、浙江大学、浙江工业大学、浙江省医科院中科院药物所、上海医工院、中科院成都有机所等院校、研究机构有着良好的合作关系。