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企
临床项目经理
面议 | 杭州市 | 本科 | 3-5年
发布于：2023-11-30 | 投递后：10天内反馈
工作职责：1.制定临床试验方案、监督实施及撰写报告等；2.保证临床试验在计划的时间和预算内高效率、高质量地完成； 3.监查协调确保临床所需资料及时到位； 4.依据GCP的要求，对临床项目进行有效的管理和监查，确保临床数据的真实性和规范性 任职资格： 1.本科及以上学历，...
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企
临床监查员
5-7万 | 广州市 | 本科 | 1年以下
发布于：2023-11-30 | 投递后：10天内反馈
岗位职责：1、根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和中心关闭访视2、同时负责多个试验、研究中心和治疗领域的研究中心监查工作。3、对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训，与研究中心定期进行沟通，以处理项目进行中的问题；4、...
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企
注册主管（软件）
面议 | 北京市 | 本科 | 1-3年
发布于：2023-11-30 | 投递后：10天内反馈
1. 负责与客户进行注册产品的技术沟通，技术分析，相关产品的技术调研、分析制定医疗器械产品注册项目方案及工作计划为客户提供专业的医疗器械产品注册技术咨询辅导；2. 负责医疗器械产品注册技术文档的组织撰写或规范性指导，保证申报资料的高质量；3. 对公司市场部提供必要的技术...
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企
岗位职责：1.协助项目经理考察、评估、落实临床试验参加单位；2.按时完成所负责的试验中心项目的启动、开展及结束工作；3.负责临床试验的监查工作，制定监查计划，手术跟台计划，完成监查报告，确保试验严格按照临床试验方案、相关法规、公司SOP进行；4.负责协调解决临床试验过程...
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企
职责描述：1. 协助公司的CRC按方案要求实施临床研究；2. 在CRC的指导下，向团队成员提供准确、及时的信息；3. 协助维护所有与研究有关的CRF；4. 按照方案要求监察项目进展，并向相关人员报告；5. 参与受试者的招募和筛选；6. 与申办方保持密切的联系，参与患者入...
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企
工作职责：1.负责在线产品性能提升方案的优化设计与验证；2.负责新产品的算法开发与验证工作,实现相关参数的计算及验证3.负责算法团队管理，工作流程建设；任职资格：1.具有编程基础和生物信息流程搭建经验；2.优秀的数学与统计背景；3.重视细节；4.数学、统计学、生物信息学...
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企
RA主管
18-24万 | 上海市 | 大专 | 3-5年
发布于：2023-11-29 | 投递后：10天内反馈
职责描述：主导无源医疗器械的产品注册全过程。包括：1. 产品注册计划、路径规划的编制。2. 协助产品送检及主检沟通过程的参与。3. 产品注册文件的编制。4. 产品注册申请的提交和受理，以及跟踪。5. 产品技术审评中的沟通工作。6. 处理质量管理体系中与注册部相关的工作。...
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企
注册部经理
面议 | 北京市 | 本科 | 3-5年
发布于：2023-11-29 | 投递后：10天内反馈
职责描述：1.直接对副总汇报，全面负责注册部的运营管理及项目管理工作；2.负责与客户进行注册产品的技术沟通，技术分析，相关产品的技术调研、分析制定医疗器械产品注册项目方案及工作计划为客户提供专业的医疗器械产品注册技术咨询辅导；3. 负责医疗器械产品注册技术文档的组织撰写...
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企
职责描述：1.负责临床试验监查工作；2.负责临床研究资料准备工作；3.按照临床试验方案要求，监查研究者执行情况；4.负责研究基地洽谈合作意向、研究合同；5.负责回收试验资料、数据确保其真实准确性；6.参加临床试验的各类会议，处理试验过程中出现的各种问题，确保试验按时、按...
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企
高级监查员
面议 | 南京市 | 本科 | 1-3年
发布于：2023-11-29 | 投递后：10天内反馈
职责描述：1. 按照监查计划，执行所负责临床研究中心的监查工作。2. 确保研究中心的临床试验严格按照方案、GCP及相关法律法规执行，保护受试者权益。3. 协助研究者解决试验过程中可能出现的问题。4. 确保研究数据及时、准确、完整的记录在原始病例和病例报告表中。5. 按照...
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企
临床协调员CRC
4-7万 | 广州市 | 本科 | 1年以下
发布于：2023-11-29 | 投递后：10天内反馈
岗位职责:1、 根据GCP和研究方案要求，协助项目负责研究者完成各项非医学判断的工作；2、 协助受试者筛选、入组及随访工作；3、 与研究中心研究者及监查员合作，必要时协助按照临床试验方案及原始资料填写病例报告表及其他辅助性工作4、 对所负责的研究中心进行试验物资的有效管...
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企
职责描述：根据 GCP 和研究方案要求，协助研究者完成各项工作1.协助研究者完成伦理资料递交、药理机构备案及合同签署等工作；协助及时完成 SAE 及SUSAR 等相关安全报告2.协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档；3.协助研究者完成受试者管理工作，...
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企
注册主管/专员
面议 | 北京市 | 初中 | 1-3年
发布于：2023-11-28 | 投递后：10天内反馈
1.负责与客户进行有效沟通和及时反馈工作进展，按咨询项目计划协调公司内各部门与客户间的沟通，确保项目的顺利进行；2.负责医疗器械产品注册资料的编写（申请表填报/证明文件等）、核对、整理、装订及申报；3.负责与审评机构建立良好的沟通，跟踪注册审评进度，及时反馈审评信息，并...
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企
临床注册经理工作职责：带领部门成员完成临床和注册两方面的工作。一，临床部分1.负责临床试验过程中与医院、PI和CRO公司的沟通协调，维护相关领域专家及研究者的良好合作。2.负责临床试验方案、报告等相关技术资料的审核。3，负责监督临床试验全过程和临床试验的跟踪，确保临床试...
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企
职责描述：1、负责国际产品线注册工作，包括法务支持与翻译支持；2、负责目标国家注册法规及产品法规的收集和解读；负责国际注册手续办理与资料翻译、整理跟进；3、负责国际产品注册证有效性的维护及变更注册的判断、实施；4、协助完成国际注册相关认证、现场核查等工作。任职要求：1、...
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企
IVD临床注册
面议 | 北京市 | 本科 | 1年以下
发布于：2023-11-28 | 投递后：10天内反馈
岗位职责：1、企业生产许可证和临床诊断试剂产品注册证申报； 2、配合完成IVD产品生产质量体系考核认证的文书与申报工作； 3、负责新产品的注册申报和临床资料的组织、编写、整理和审核，协调和处理申报过程中的问题； 4、及时了解新产品情况，负责联系新产品的临床试验工作，跟踪...
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企
有源器械注册
10-16万 | 北京市 | 大专 | 1-3年
发布于：2023-11-28 | 投递后：10天内反馈
1.负责与客户进行有效沟通和及时反馈工作进展，按咨询项目计划协调公司内各部门与客户间的沟通，确保项目的顺利进行；2.负责医疗器械产品注册资料的编写（申请表填报/证明文件等）、核对、整理、装订及申报；3.负责与审评机构建立良好的沟通，跟踪注册审评进度，及时反馈审评信息，并...
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企
资深注册专员
面议 | 杭州市 | 本科 | 1-3年
发布于：2023-11-28 | 投递后：10天内反馈
岗位职责：1.负责第三类血管介入、植入器械的国内产品注册，包括型式检验、注册报批、体系考核应对等工作。2.负责第三类血管介入、植入器械的海外注册工作，包括CE认证、FDA认证等。3.协助临床经理做好产品临床试验工作。4.负责医疗器械生产许可证的申请、日常监督审核应对、企...
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企
高级监查员
面议 | 武汉市 | 本科 | 1-3年
发布于：2023-11-27 | 投递后：10天内反馈
职责描述：1. 按照监查计划，执行所负责临床研究中心的监查工作。2. 确保研究中心的临床试验严格按照方案、GCP及相关法律法规执行，保护受试者权益。3. 协助研究者解决试验过程中可能出现的问题。4. 确保研究数据及时、准确、完整的记录在原始病例和病例报告表中。5. 按照...
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企
职责描述：1、负责新产品注册、注册证变更和注册到期的重新注册；2、负责医疗器械产品标准及医疗器械行业其他相关标准；3、负责医疗器械法律法规的贯彻执行，及时了解医疗器械法律法规动态，及时获得新发布和新修订的法律法规；4、撰写医疗器械产品技术文件；5、医疗器械产品注册资料的...
