1. 负责与客户进行注册产品的技术沟通，技术分析，相关产品的技术调研、分析制定医疗器械产品注册项目方案及工作计划为客户提供专业的医疗器械产品注册技术咨询辅导；
2. 负责医疗器械产品注册技术文档的组织撰写或规范性指导，保证申报资料的高质量；
3. 对公司市场部提供必要的技术支持；
4. 了解医疗器械市场和产品动向，负责相关产品的调研、技术与知识的更新；
5.与公司内各部门进行有效沟通，确保项目的顺利进行。
能力要求
1、熟悉医疗器械管理相关法律法规及医疗器械产品注册流程；
2、熟悉有源医疗器械产品及相关标准；熟悉软件注册或有相关经验优先考虑；
3、医疗器械、生物医学工程或电子、自动化、软件等相关理工科专业本科以上学历；（有源）
4、具有三年以上丰富的有源医疗器械产品注册经验；
5、具有良好的沟通能力和文字表达能力；良好学习能力，能承受一定的工作压力；
6、工作认真踏实，品行端正、责任心强，有优秀的敬业精神。

我们是一家专业的医疗器械技术咨询服务提供商。公司致力于在医疗器械领域打造专业的第三方技术服务平台，为客户提供专业性、系统化的技术咨询服务、产业平台链接服务及投融资中介服务等一体化解决方案。
公司以“专业、严谨、高效、周到”为核心理念，为广大客户提供全方位、全过程、高效率、高水准的医疗器械技术咨询服务；同时我们坚持在符合法规的前提下客户利益第一，全力打造优质的医疗器械技术转化生态环境及服务体验，推动中国医疗器械产品创新和产业健康发展。
主要业务包括国产、进口医疗器械产品注册技术咨询、产品注册申报代理以及产品注册过程中涉及的产品设计验证、注册检测、临床试验、质量体系咨询等服务项目；同时针对客户的个性化需求提供有针对性的市场分析、销售渠道链接、产业平台链接以及投融资咨询和服务等。
主要业务领域：
1.技术咨询服务
---医疗器械产品注册上市整体策划及最新法规、政策咨询；
---国产、进口医疗器械产品注册申报技术服务（包括第二、三类有源、无源及体外诊断试剂产品） ；
---产品技术要求编制、产品检测策划及送检、推进服务；
---医疗器械临床试验策划及实施（方案设计、过程质量控制、数据管理、统计分析等）；
---医疗器械GMP体系文件建立、体系运行指导、模拟检查等技术服务；
---GMP厂房、洁净车间设计方案咨询；
---医疗器械生产许可证申报服务；
---创新医疗器械产品申报资料编制；
---医疗器械临床评价资料编制；
---长期法规政策咨询服务、法律法规培训等。
2.提供产业平台及链接
---为中、小企业提供产业转化或产业平台的链接服务，以低成本、高效率实现产品上市。
3.投融资服务
---针对企业初创期、发展期、成熟期等不同发展阶段的融资需要，提供投融资支持服务和咨询，打通企业与资本对接的通道。
我们的优势
1.与行业主管部门、检测机构、临床试验机构、认证机构、行业协会、行业资本建立了良好的沟通机制及合作关系，形成全链条的医疗器械专业技术服务平台；
2.拥有具备丰富行业经验及项目实践经验的业务团队。公司从部门建立、岗位设置、人员招聘及培训等多方面注重打造专业化的服务团队；
3.拥有具备资深行业背景、熟悉医疗器械产品技术转化特点、深刻理解医疗器械法规和政策的核心管理团队；
4.拥有广泛的外部专家团队，在产品设计验证测试、产品整改、临床试验方案设计及数据统计等方面提供全面的技术支持。
5.与国内多家临床试验机构（医疗机构）建立了长期合作关系，可开展多种专业领域的医疗器械临床试验。
6.拥有独特的产业及资本资源，为中、小企业提供有针对性的产业支持及融资服务。

公司的福利：
1.较好、舒适的办公环境，交通便利；
2.餐补、交通补助、电话补助、外出交通补助、节假日津贴、员工拓展旅游、带薪假期、五险一金；
3.丰富多彩的下午茶；
4.较弹性的工作时间；
5.核心员工可进入公司持股平台成为公司合伙人。