工作职责：
医疗器械方向
主要承担注册过程中的资料准备和日常沟通职责，注册过程是从样品准备（样品+说明书+关键物料+自测报告+常用的注册文件）、检测过程、临床过程、审评过程、获取注册证书的全部过程。包括以下内容：
1、负责搜集并整理产品相关的临床文献、标准、法规规章、同类产品技术要求和说明书等资料，
2、负责搜集并整理样品生产期间涉及的相关技术资料，如原材料和供应商、加工工艺、关键过程和特殊过程信息等；
3、负责监督公司检测部门或其它第三方检测机构对样品进行检测，形成技术要求条款及自测报告；
4、负责编制产品技术要求，安排注册检验，并且进行有效跟踪，及时将检验结果反馈研发人员；
5、负责与药督局、技术审评中心、医疗器械质量监督检测中心及其它相关部门的日常沟通；
6、负责与临床试验机构沟通产品特性、适用范围及禁忌症，为开展临床试验提供该产品有关法规、标准和学术资料；
7、负责监督CRO机构进行临床试验的全过程，包括且不限于以下内容：参加伦理委员会论证评审、参与制定临床试验方案、核查临床数据真实性和有效性、审核临床试验报告等；
8、负责编制注册申报材料以及相关文献进行翻译、校对和保管工作；
9、负责接收技术审评部门的审评意见，并且根据意见进行分析或者与其他人员沟通解决；
10、负责注册资料填报及审核、补充资料递交和证书领取等
11、上班地点在广州科学城开源大道
岗位要求：
1、良好语言表达能力、文字表述、写作能力；
2、性格开朗活泼，良好组织、沟通、协调能力 ；
3、良好逻辑思维和分析判断能力；
4、熟悉的办公软件及网络应用。
专业要求：法学、生物医学工程、高分子材料与工程、临床医学等
语言要求：英语6级
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广东众康益医药有限公司位于广州黄金金融商务中心地带——中信广场，是一家主要经营进口药品、国内知名品牌药厂产品及进口医疗器械的省级医药公司，目前拥有6000多平方米的后勤配套设施、齐全的现代化第三方物流仓储系统，已全面通过国家GSP认证。

公司前身英德市康颐药业有限公司是一家具有60多年历史的国营企业，2004年整体改制为股份制企业，凭借诚信经营与不断创新，取得了良好的业绩，其业务覆盖整个英德地区近三十家医院及医药公司。2009年由广州市丽尚贸易公司全资收购，增资升级为省级医药公司——广东康颐医药有限公司。随着业务发展的需要，2011年公司正式更名为广东众康益医药有限公司。公司董事长宋东范先生从事进口化妆品行业20余年，作为韩国爱茉莉太平洋化妆品公司生活用品大中华代理已有十几年之久，旗下还有长白山天池水利发电、证券投资、房地产投资等，与金融机构形成长期支持合作关系，具有雄厚的资金实力。

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