临床注册经理
工作职责：
带领部门成员完成临床和注册两方面的工作。
一，临床部分
1.负责临床试验过程中与医院、PI和CRO公司的沟通协调，维护相关领域专家及研究者的良好合作。
2.负责临床试验方案、报告等相关技术资料的审核。
3，负责监督临床试验全过程和临床试验的跟踪，确保临床试验质量符合GCP的要求，并顺利完成。

二、 注册
1. 全面负责产品注册工作的管理，协调内部资源，负责公司产品的送检、注册和生产许可申请事项，确保公司产品按照国内/国际医疗器械相关法律法规进行注册申报。

2. 与国家药监局等部门联系沟通，确保注册申请的报送、审评和审批的顺利进行，跟踪产品注册进程，确保按时获证；


职位要求
1、医学及相关专业，大专以上学历；
2、有3年以上制药公司/医疗器械公司/CRO公司临床项目管理或注册相关工作经验，；
3、具有创新思维，有较强的市场意识；
4、熟悉医疗器械法规、申报流程；
5、思路清晰，有较强的沟通、公关和谈判能力；
5、具有较强的团队协作精神和创新精神；
6、工作态度积极，工作认真、仔细，责任心强；
7、有三类医疗器械经验者优先。

杭州糖吉医疗科技有限公司是一家集研发，生产和销售三类医疗器械于一体的高科技企业。我们标准的十万级洁净产房和办公室都落户在杭州市滨江区天和医药高科园。
我公司致力于胃肠动力的研究，专注于当代高发代谢疾病的创新治疗。借鉴了代谢外科（例如胃转流手术）的研究成果，利用材料学，机械设计、微生物学和药物化学等专业知识，联合内分泌科，营养科，运动医学科，心理科等多个临床科室，为全球患者提供创伤更小，疗效更好的创新医疗器械和医疗服务。
公司拥有专业技术需要的环境，公司建筑面积达2000平方米，其中专业的符合GMP要求的十万级层流净化车间超过600平方，实验室超过400平方。同时也为员工提供优雅舒适的办公环境。
此外，公司拥有一支高素质人员团队，研发人员占总人数的比例高于70%。团队整体学历水平较高，包括若干医学研发博士及硕士团队。公司及其投资团队拥有临床医学、材料学、机械设计、项目管理、质量管理、财务管理、市场营销等多学科专业知识。
公司围绕“开拓治疗代谢疾病的新途径”的伟大愿景，秉承“创新 高效 融荣 奋斗”的核心价值观，坚持以人为本，始终贯彻“科技创新是企业灵魂”的宗旨，不断加大科研力度，开辟新的技术及革新，营造产品研发的高质量平台。公司始终以科技创新为主线，已获得多项自主知识产权，包括授权发明专利1项、国际PCT 2项, 受理中的发明专利7项、实用新型专利11项。同时，公司积极与医药大学、重点医院等共同开展“产学研”项目的合作，将最新的科研成果转化到我们的产品研发与生产中。
公司因创新的产品及前沿的技术获得多方面的支持。公司于2016年10月入围滨江区政府的5050计划，获得政府扶持资金500万元。截至目前，公司已共计获得风险投资2000多万元。
公司组织架构扁平，工作氛围轻松，同事关系简单。每季度组织全员outing，更有生日会，学习分享会等一系列events，让每位员工轻松工作，快乐成长。
公司为员工提供有竞争力的薪酬福利：五险一金，绩效奖金，带薪年假，通讯津贴，午餐补助，定期体检，节日礼物，团队聚餐样样都具备，更有定期技能培训，为员工职业发展做规划。
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