岗位职责：
1.负责第三类血管介入、植入器械的国内产品注册，包括型式检验、注册报批、体系考核应对等工作。
2.负责第三类血管介入、植入器械的海外注册工作，包括CE认证、FDA认证等。
3.协助临床经理做好产品临床试验工作。
4.负责医疗器械生产许可证的申请、日常监督审核应对、企业年度报告等工作。
5.其他上级安排的工作。


任职要求
1. 专 业：生物医学工程、药学、高分子、医疗器械等相关专业
2. 学 历：本科及以上
3. 英 语：CET-6级及以上，具有良好的听说读写能力，尤其是外文文献的查阅能力；
4.工作经验：具有3年以上医疗器械产品注册经验，熟悉ISO13485以及注册法规要求。有血管介入、植入产品注册经验者优先，能力优秀者可适当放宽条件。
5.能熟练运用OFFICE等常用办公软件；
6.形象佳，有良好的沟通能力，工作细心积极。

浙江巴泰医疗科技有限公司于2015年在杭州经济技术开发区成立，注册资本金2000万元，厂房面积6000㎡。主要研发、生产和销售具有自主知识产权的冠脉药物球囊、外周药物球囊、外周PTA球囊、外周药物支架、药物洗脱微球及与销售配套的造影导管、导引导管、导管鞘等血管类介入器械。其中，外周药物球囊和外周药物支架将填补国内空白，冠脉药物球囊可替代进口。
销售区域：2016年9月部分产品进入欧盟市场，2017年部分产品进入国内市场。
公司定位：专注于微创介入产品的研发、生产和销售。
公司目标：力争在五年之内，在介入器械方面成为具有核心竞争力的公司。