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  • 注册工程师

    面议 | 惠州市 | 本科 | 1-3年

    发布于:2023-11-30 | 投递后:10天内反馈

    职位描述:1、负责产品国内注册和国外认证,包括但不限于以下工作;2、能独立编写合规的注册认证文档;3、能独立工作,包括从编写产品技术要求、送检、临床、注册等事宜;4、可承担产品开发过程中的法规输入相关工作,包括风险管理、产品要求、标准要求等;5、检查产品实现过程(包括研...
  • 检测工程师

    5-7万 | 广州市 | 本科 | 1年以下

    发布于:2023-11-30 | 投递后:10天内反馈

    岗位职责:1、按照国标和企业标准要求,对车间样品、研发小样进行检验;2、负责新检验方法的开发;3、负责检测仪器的维护保养,仪器常见故障的维修;4、负责实验室5S 管理工作;5、负责实验耗材、劳保用品、药品的申购和库存管理;6、在质检经理的指导下,完成质量体系文件的编写;...
  • 法规专员

    10-12万 | 杭州市 | 大专 | 1年以下

    发布于:2023-11-29 | 投递后:10天内反馈

    工作职责:1、负责国内二类医疗器械产品的注册工作;2、负责相关产品临床项目的进展跟踪;3、负责欧盟二类产品的注册工作相关技术文档的准备与进展跟踪工作;4、负责二类产品的注册过程中相关各部门的协调与沟通;5、负责与注册审批机构的沟通。任职资格:1、大专及以上学历2、有相关...
  • 法规注册经理

    面议 | 深圳市 | 本科 | 1-3年

    发布于:2023-11-29 | 投递后:10天内反馈

    职责描述:1、根据公司发展战略制订产品注册策略,确保产品的发行和销售符合当地法律法规要求,并负责组织实施;2、建立和维护与相关政府部门、公告机构及检测机构等相关组织和专家的工作关系,确保注册申报审批的顺利进行;3、关注医疗器械法规及监管动态,收集行业相关信息,提供产品生...
  • 注册专员(体系专员)

    5-10万 | 四川省 | 本科 | 1-3年

    发布于:2023-11-29 | 投递后:10天内反馈

    岗位要求:1、协助部门领导完成公司新产品注册检测、临床试验,质量管理体系的建立2、熟悉ISO13485、CFDA法律法规的要求;3、了解美国QSR820法规要求;4、具有有源医疗器械产品注册/体系工作经验2年以上;5、熟悉有源医疗器械产品安规测试、EMC测试,具有相关电...
  • 药品注册专员

    10-13万 | 北京-西城区 | 本科 | 1-3年

    发布于:2023-11-29 | 投递后:10天内反馈

    岗位职责:1、负责公司进口药注册申报工作,包括新药和仿制药报批相关资料的准备、整理;2、负责公司药品注册资料的整理和进度跟踪,就注册过程中出现的问题及时与相关注册代理机构进行沟通;3、及时跟踪药品注册政策和品种动态,及时把握和了解药事政策及相关产品注册方面的信息及我国相...
  • 油液检测工程师

    11-16万 | 杭州市 | 本科 | 1-3年

    发布于:2023-11-29 | 投递后:10天内反馈

    岗位职责: 1、齿轮箱润滑油化验和轴承润滑油脂化验;设备润滑状态评价及传动设备磨损分析; 2、油液监测化验室建设与技术管理; 3、油液监测分析报告编写及项目管理。 任职要求: 1、 能够熟练使用油品的各种化验设备,具有丰富的润滑状态与设备磨损分析经验; ...
  • 法规注册专员

    面议 | 北京-朝阳区 | 本科 | 1-3年

    发布于:2023-11-29 | 投递后:10天内反馈

    岗位职责:1.按公司产品开发流程,进行境、内外医疗器械新产品注册;2.负责注册材料的编写,全程跟踪注册申报资料的整理并报送,完成产品注册;3.就注册事务与政府及第三方检测认证机构相关部门进行沟通,协调处理注册过程中出现的问题,确保按时获得注册批件;4.注册资料及原始记录...
  • 医学事务J17111

    面议 | 北京市 | 本科 | 3-5年

    发布于:2023-11-29 | 投递后:10天内反馈

    工作职责:1、支持临床研究2、卫生经济学及市场准入3、医保政策研究、收费条目及报销政策4、负责在临床实施过程中,提供医学临床支持,包括但不限于方案设计的解读、医学支持等;5、负责跟进相关项目的最新医学进展,对相关医学学术资料进行收集与分析,配合其他相关部门提供医学支持;...
  • 临床技术支持(宁夏)

    5-7万 | 银川市 | 中技 | 1-3年

    发布于:2023-11-29 | 投递后:10天内反馈

    岗位职责:1、配合销售完成产品的临床支持,执行术前评估、术中检查和术后开机、调试,及产品故障检测、培训对外CIREP;2、配合临床试验和临床科研工作;3、做好疑难病例的及时报告、妥善处理,及时将患者相关信息录入CRM;4、做好医院听力师的关系维护工作;5、积极参加各种临...
  • 产品临床测试技术员

    5-6万 | 杭州市 | 本科 | 1年以下

    发布于:2023-11-28 | 投递后:10天内反馈

    岗位职责:1)负责研发产品实验室测试(制定方案及实施),出具测试报告;2)负责产品临床应用测试 ,寻找合适被试、测试应用及结果反馈等;3)负责产品培训,及相关技术支持工作;4)负责产品配套软件的测试工作,并向工程师提供专业的测试改进意见。招聘要求:1)大学本科以上学历,...
  • 临床支持工程师

    面议 | 苏州市 | 本科 | 1-3年

    发布于:2023-11-28 | 投递后:10天内反馈

    职责描述:1、掌握公司产品特性和临床应用2、负责临床产品,对研究者及相关临床人员培训 3、负责临床手术中跟台支持及术后跟进 4、负责处理临床产品反馈,负责产品研发临床应用设计输入任职要求:1、具有医学、护理学或工科相关专业大专以上学历2、具有3年及以上医疗器械临床支持的...
  • Regulatory Af...

    面议 | 上海-浦东新区 | 本科 | 1-3年

    发布于:2023-11-28 | 投递后:10天内反馈

    工作职责:1.Establish and implement corporate regulatory policies and procedures to assure compliance with applicable international regulati...
  • 进口药品注册 临床管理

    面议 | 上海-闵行区 | 本科 | 1-3年

    发布于:2023-11-28 | 投递后:10天内反馈

    岗位职责:1、协调CRO公司完成药品注册。跟踪督促和监督。2、协助临床试验方案的制定与实施;3、协调完成公司临床试验项目顺利的组织实施4、临床费用预算制定,把握项目进度,控制临床研究过程中的质量及预算,确保项目质量并能在时间内和预算内完成;5、临床研究单位专家关系的开拓...
  • 临床工程师

    面议 | 上海市 | 本科 | 1-3年

    发布于:2023-11-28 | 投递后:10天内反馈

    职责描述:1.负责产品上市前后临床试验的组织、实施、执行和临床监查;2.协同CRO公司、主要研究者制定产品临床试验方案、知情同意书、病例报告表等;3.负责跟踪临床试验进度,临床数据资料的收集、整理和分析,试验过程的规范性,保障临床试验的质量;4.与临床试验研究单位、专家...
  • 医疗器械注册专员

    7-10万 | 江门市 | 大专 | 1-3年

    发布于:2023-11-28 | 投递后:10天内反馈

    1、负责二类无菌、有源医疗器械注册工作;2、协助体系考核工作。任职资格:1、相关专业毕业;2、熟悉二类无菌、有源医疗器械注册工作;工作地点:江门市江海区科苑路6号5幢四楼。上班时间:5天工作制待遇面议分享微信邮件
  • 医学顾问J16899

    12-30万 | 北京市 | 硕士 | 1-3年

    发布于:2023-11-28 | 投递后:10天内反馈

    工作职责:1、建立用户档案:建立用户病例档案系统,收集、查看用户档案,录入相关数据,给予医学指导;2、医学咨询:运用医学知识,提供专业的咨询服务,系统解答用户健康问题 ,并通过日常沟通维护用户粘性;3、用户维护:了解反馈用户需求等,协助建立常用问答库。任职资格:1、全日...
  • 分析实验员

    5-7万 | 南京市 | 本科 | 1年以下

    发布于:2023-11-28 | 投递后:10天内反馈

    岗位综述:此岗位为研发中心“分析实验员”岗位,要求熟练操作气象、液相等分析仪器,五天工作制工作制,双休。工作职责:1、负责研发分析日常样品的检测,出具准确的结果2、参与分析方法的开发工作3、做好仪器设备(气相、液相、气质联用仪等)的维护保养工作并做相关记录4、做好实验数...
  • 注册专员 相同职位

    6-7万 | 济南市 | 本科 | 1-3年

    发布于:2023-11-28 | 投递后:10天内反馈

    岗位职责:1、能独立完成二类、三类体外诊断注册材料编写;2、完成产品注册检验及体系考核相关工作;3、递交注册材料,跟踪注册申报进度;4、做好注册资料的整理归档及保管工作;5、负责了解医疗器械注册法规方面的最新政策动态,更新公司内部的法规标准;6、负责和药监部门、检测机构...
  • 化学测试工程师

    11-17万 | 深圳市 | 本科 | 1年以下

    发布于:2023-11-27 | 投递后:10天内反馈

    岗位职责:1、参与项目需求分析,根据产品需求制定测试需求,编写测试计划,设计测试方案;2、分解产品相关标准和法规,形成测试用例;3、实施系统验证测试,保证测试数据的可靠性,并对测试中发现问题进行跟踪、推动解决;4、处理分析测试数据,提供测试报告与改进建议;5、根据公司技...