岗位职责：
1、协调CRO公司完成药品注册。跟踪督促和监督。
2、协助临床试验方案的制定与实施；
3、协调完成公司临床试验项目顺利的组织实施
4、临床费用预算制定，把握项目进度，控制临床研究过程中的质量及预算，确保项目质量并能在时间内和预算内完成；
5、临床研究单位专家关系的开拓和维护，做好研发部门和CRO公司的沟通桥梁；
6、所负责项目过程文件的审核与归档；
7、定期完成汇报，积极协调、处理CRO、医院、等多方合作关系；
8、严格按照绩效考核方案要求落实项目管理和工作汇报；监察员绩效目标的设定与考核
9、起草本部门工作流程的相关SOP；
10、接受和支持上级的管理，落实、完成委派的任务

岗位要求：
1、熟悉药品注册申报程序规定、法规要求。
2、临床医学、药学、生物学等相关专业，本科以上学历；
3、英文阅读及书写良好，口语沟通流畅；
4、制药企业/CRO药品注册工作经验优先
5、CFDA、CDE等关键药品注册管理部门均有沟通经验，并建立了良好的关系；
6、能够承受工作压力，责任心强，思路清晰，具备较强的

绿十字（中国）生物制品有限公司是国际著名生物制品生产企业-韩国绿十字控股集团在中国独资兴建的血液制品生产企业，设备先进，技术力量雄厚，产品行销全国，在同行业和医疗机构中享有盛誉。
公司总部座落于安徽省淮南经济技术开发区内，占地40000平方米。其中建筑面积12000平方米，现代化厂房10000平方米。厂房全部采用金属隔板、树脂地面，全封闭无菌管道等高标准材料。绿十字公司的生产制造体系和质量监督体系都处于世界先进水平。
安徽格林克医药销售有限公司是绿十字（中国）生物制品公司旗下的专业销售公司，除了销售韩国绿十字和绿十字（中国）生产的产品外，还代理了欧、美、日、韩等国家先进的药品和器械，业务发展迅速，，现诚邀高端人才加入，共同发展。

加入公司的理由：
（1）稳定的管理层团队：公司管理层在公司的服务时间平均12年以上
（2）人性化的工作氛围：公司文化“人和、创意、成就、奉仕”，即尊重人、相信人、激励人、培育人，鼓励团队学习，激励员工发挥主人翁精神和创造力
（3）国内外高品质产品：慎重筛选和引入有竞争力的独家高品质产品
（4）有潜力的发展空间：随着新产品、新区域的开发，未来的职业生涯会有很多晋升和发展的机会
（5）系统化的培训体系：帮助并督促员工在各个职业阶段的成长

公司目前正处于持续发展阶段，欢迎多方面人才积极加入并共创辉煌。