岗位职责：
1、能独立完成二类、三类体外诊断注册材料编写；
2、完成产品注册检验及体系考核相关工作；
3、递交注册材料，跟踪注册申报进度；
4、做好注册资料的整理归档及保管工作；
5、负责了解医疗器械注册法规方面的最新政策动态，更新公司内部的法规标准；
6、负责和药监部门、检测机构、临床机构建立良好的合作关系。
任职要求 :
1、具有2年以上体外诊断试剂注册和成功申报工作经验，本科及以上生物、医学相关专业；
2、具有相应的专业知识，熟悉体外诊断试剂注册管理的法律、法规、规章和技术标准；
3、具有良好的文字表达能力及扎实的文字撰写功底，熟练使用office、powerpoint等办公软件；
4、工作认真踏实、品行端正、责任心强、有优秀的敬业精神；
5、有临床试剂工作经验和专利撰写经验者优先。
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济南国益生物科技有限公司，是国内外首家在临床用药指导领域提出并实施“治疗药物监测系统解决方案”的高新技术企业；国益生物拥有一支能适应产业形势变化、技术过硬、经验丰富、实战能力优秀的临床个体化医学临床推广团队。
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