职位描述
岗位要求:
1、协助部门领导完成公司新产品注册检测、临床试验,质量管理体系的建立
2、熟悉ISO13485、CFDA法律法规的要求;
3、了解美国QSR820法规要求;
4、具有有源医疗器械产品注册/体系工作经验2年以上;
5、熟悉有源医疗器械产品安规测试、EMC测试,具有相关电气安全测试经验
6、具有注册申报工作经验或具有YY0287内审员资格证书优先;
任职资格:
1、本科以上学历,医学等相关专业,接受应届毕业生;
2、工作态度积极,有较强的沟通和团队合作能力,能承受较高的工作压力;
企业介绍
瑞地玛医学科技有限公司成立于2014年8月1日,注册资本5000万人民币,位于郫都区成都现代工业港南区仁港路128号,为研发创新型科技公司。
公司的发展路线方针:通过研发大型高端放疗设备,以“海纳百川、相互包容、精诚团结、合作共赢”的原则,引进国内外最优秀的人才,用最先进的管理理念和方法,不断地研发创新,拥有自主知识产权;以资本推动的方式,努力将公司建设成为一个最具活力,可以传承且令人尊敬的高科技医疗服务公众公司。
公司现拥有核心研发人员近30人,其中超过80%具有博士/硕士学位。针对现代放射治疗技术发展对放疗设备的需求,结合国内外大型放疗设备发展的现状和未来的趋势,在我国著名放射物理学家吴大可教授的发明专利“机器人放射治疗系统(ZL200610008759.X)” 等多项专利技术的基础上,于2014年开始研发智能机器人放射治疗系统。现已申请专利30多项,其中8项发明专利通过授权,项目得到了省、市、县各级领导的高度重视,并在成都市菁蓉镇创新创业中心向国务院副总理刘延东汇报项目进展情况。目前项目各子系统已完成技术攻关,原理样机试制完成,全面进行定型样机的生产及调试阶段,预计2017年12月通过检测并进入临床。