职责描述：


任职要求：职责描述：1、负责医疗器械产品的注册，熟悉医疗器械相关法规和注册流程；
2、编写医疗器械注册文档，跟踪注册变更登记/延长申请；
3、熟悉药监局、医疗器械检测中心办事流程，保持与检测机构和药监局的良好沟通；
4、跟进医疗器械注册方面的国家政策及法规的更新、搜集、解读培训、宣导，定期汇报工作进展；
5、负责医疗器械产品标准的起草、样品的送检与注册，相关材料的整合及递交；
6、跟进和办理产品送检及注册中所需要的各项工作；
7、在相关领域，为公司提供及时有效的注册事务支持和相关信息；
8、负责临床文件和资料的搜索和研究，编写注册临床评估；
9、公司及领导安排的其他相关工作。


任职要求：1、熟悉医疗器械生产质量管理体系（包括ISO013485等）、医疗器械国家标准及IEC标准、CFDA注册流程与相关法规以及注册需要的各类文件的编写，可以独立完成二类医疗器械的生产质量体系1人及产品注册工作1人；
2、具备三年或五年以上的二类医用电子设备、尤其远红外设备的生产质量管理及注册工作经验者优先。

总部位于香港卓汇中心，系多元化、创新型健康科技集团；
积极布局大健康、生命科学、石墨烯、动力电池等新兴产业；
通过石墨烯的优异性能提升中药疗效，改变中药认知，推动中医药现代化；
推动石墨烯在中医药领域的产业化应用，整合全球天然植物药资源；
战略布局优质中药材种植、加工，推动中医药全产业链发展；
成就大众健康，成为受人尊敬的石墨烯健康企业；
中国石墨烯产业技术创新战略联盟理事单位；
“石墨烯+健康”产业联盟发起成员。
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