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质量体系工程师

刷新时间:2023-11-30

诺尔康

7-10万

杭州市 | 本科 | 1-3年

基本信息
工作地点:杭州市
职位类别:体系认证工程师/审核员 招聘人数:1 人
汇报对象:无
职位描述

负责维护公司质量管理体系的正常运行,优化和改进,确保公司的生产,经营活有能力满足相关法律法规要求,负责公司文件档案系统的控制:
1.负责组织实施、监督质量管理体系的有关活动,确保公司的生产、经营活动满足相关法律法规要求
2.负责质量管理体系的维护,识别改进机会,提出改进建议
3.负责内审工作的安排和实施,以及各种第三方审核的联络和实施跟踪
4.协助管理者代表组织管理评审工作
5.负责体系审核相关纠正预防措施的制定、实施和跟进
6.负责公司质量管理体系文件管理、控制
7.负责公司内部变更的管理
8.负责体系相关培训工作的开展
任职资格:
教育背景:生物医学、电子、质量管理或其他相关专业,本科以上学历
工作经验:两年或以上医疗器械质量体系管理经验
技能技巧:1.熟悉医疗器械行业质量管理体系要求,熟悉ISO13485,GMP等医疗器械生产相关规范
2.了解国内医疗器械质量体系管理经验
3.有其他国家医疗器械法规审核经验的优先,如FDA 21 CFR part820等
4.丰富的现场审核经验,以及文件编写和控制经验
5.良好的英语读写能力
个人素质:良好的组织,沟通,协调能力,有敬业精神各团队合作精神
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岗位要求:
学历要求:本科 工作经验:1-3年
年龄要求:不限 性别要求:不限
语言要求:普通话 专业要求:不限
企业信息
公司性质:其它 公司规模:100-499人
所属行业:医疗设备/器械
企业介绍

浙江诺尔康神经电子科技股份有限公司成立于2006年,注册资金11738万元,主要从事多通道人工电子耳蜗系统、高清晰人工视觉系统、偏瘫及全瘫类疾病的电子刺激康复装置、心脏起搏器/除颤器等神经电子产品的研发、生产及销售,产品主要服务于重度及极重度耳聋患者、盲人及偏瘫及全瘫的残疾人。诺尔康携手国内外权威科研机构、一流高等院,汇聚技术大牛,拥有一支技术领先、责任心强的研发团队,目前公司已形成完全自主知识产权92项,建有浙江省神经刺激科学重点企业研究院,并且取得了SFDA认证、欧洲CE认证。公司研发的超薄低功耗人工电子耳蜗、人工视觉系统等产品,将带动其他神经系统植入式治疗技术发展,激活各神经刺激产品领域市场,促进相关医疗产业的进步。
公司关注员工的能力提升及发展,提供舒适的工作环境,良好的福利待遇,培训机会及晋升发展通道,设有一系列竞争奖励机制。诺尔康肩负使命,承载梦想,热忱欢迎广大有志之士的加入!

企业信息

诺尔康

医疗设备/器械

100-499人

其它

杭州拱墅区祥茂路99号(科锐园区)

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