职位描述
岗位职责
1、 参与制定产品上市前后临床方案及摘要、研究者手册;
2、 运用常用办公软件及专业数据库进行国内外文献或信息检索,建立临床研究数据库,及时跟踪、收集、整理公司关注的国内外相关产品临床研究动态及文献资料,为公司提供医学信息储备。
3、 向内部人员与外部客户提供产品相关文献检索与产品相关医学信息。
4、 参与新项目组织学术调研,为新项目选择提供医学支持。
5、 配合医学主管进行医学信息沟通与维护、参与KOL开发拜访维护。
6、 参与公司内部人员与外部客户进行医学培训资料编辑;
7、 参与解答医生、患者或患者家属对产品与检测结果的相关临床医学咨询,并对产品检测结果做出合理的医学解读。
职位要求
1、医药、卫生、临床相关专业,有肿瘤学,细胞学背景、临床统计学背景择优;
2、具有培训和研究者会议演讲的技能;熟悉器械GCP、体外诊断试剂临床试验相关法律法规。
3、有三甲医院肿瘤相关科室实习背景择优;
4、大学英语水平4级及以上,能熟练操作中英文操作系统及办公自动化软件、以及文献检索管理工具的应用。
5、性格开朗,具有较强的执行力,具备良好的表达能力、沟通协调能力和文字组织能 力;
6、积极主动,工作认真,细致严谨,能吃苦耐劳;
7、具有良好的学习及抗压能力、高度的责任感、团队协作及敬业精神,能适应出差加班。
企业介绍
杭州华得森生物技术有限公司由美国BioCheck Inc.与中国海南华美生物医药有限公司共同创建,成立于2009年8月,坐落于风景如画的杭州市国家级高新技术开发区内,地理位置优越,配套设施齐全,交通便利。是杭州市高新技术企业,杭州市科技型初创企业培育工程(“雏鹰计划”)重点支持企业。
公司主要从事研发、生产和经营体外诊断试剂等生物技术产品,以及循环稀有细胞分选仪、POCT智能检测分析仪、全自动免疫分析仪等产品;同时为国内外客户提供OEM、ODM、技术转让和合作,以及其他一些基于客户市场的多样化服务。产品包括循环肿瘤细胞(CTCs)检测、优生优育TORCH检测、肿瘤早期检测、内分泌激素检测、心肌血管早期检测、传染疾病检测等多系列 检测产品,并可提供体外诊断试剂生产原料。
公司已通过ISO13485国际质量体系认证、CFDA体外诊断试剂生产企业质量管理体系认证。建设有用于生产CTCs诊断试剂、病理诊断试剂(FISH探针和IHC免疫组化)、酶标试剂、金标试剂和化学发光试剂的十万级生产车间3个和万级车间3个,以及用于产品研发的BSL-2标准实验室、质检室和生产实验室等生产实施设备。
公司以美国BioCheck公司强大的研发能力和先进的生产技术为后盾,组建了一支由数十名博士、硕士组成的高素质生产和研发队伍,并与中国科技大学、浙江大学、华中科技大学、中国热带农业科学院生物技术国家重点实验室、海南医学院等多家科研和临床单位建立了长期的合作关系,共同开发生物工程及诊断试剂领域的尖端产品。
“准确、灵敏,做一流生物产品;高效、创新,建世界领先企业”是杭州华得森公司的企业目标,“诚信、高效、专业、创新”是杭州华得森公司秉承的经营理念。杭州华得森公司将致力于向客户提供质优价廉、技术高新的检验医学和科研试剂产品,并提高专业化的技术支持和满意化的售后服务,立志成为全球知名的生物科技企业。