岗位职责

1.负责二类及三类医疗器械注册（含组织临床验证），熟悉医疗器械注册基本要求与工作流程。
2.负责完善并维护京新术派的质量管理体系，熟悉ISO9001和ISO13485标准。跟进并解读国家最新发布的法律法规，及时的调整企业质量管理体系以适应新的标准。
3.负责政府科研项目与人才计划信息获取、组织申报、进程追踪，以及相应地组织调动公司外部资源。
4.制定公司专利战略，负责专利具体事务，包括：与专利代理对接，专利申请，技术交底书的撰写。
5.处理政府关系事务。


任职要求：

1）具备一定的工作经验，熟悉相关工作流程。
2）大学本科及以上学历，工科背景，生物医学工程及相关专业优先。
3）有自主的工作能力和快速的学习能力。
4）有较强的沟通能力和团队合作精神。
5）有责任心，工作认真踏实，有抗压能力。

符合以下条件者，优先考虑：

1.负责或全程参与过一个医疗产品的注册项目，有临床验证方面的经验。
2.熟悉质量管理体系的运作模式及相关标准。
3.善于处理政府关系，沟通能力极强。

浙江京新术派医疗科技有限公司是一家医疗设备研发与生产企业，致力于肿瘤（癌症）的诊断与治疗。公司总部位于浙江省杭州市，在德国巴伐利亚州、维尔茨堡市设有研究中心，并已通过德国TÜV颁发的医疗器械研发生产企业资质认证（ISO13485）。我们与德国Fraunhofer MEVIS研究所、瑞典皇家理工等欧洲著名科研机构有着广泛而深入的科研合作。第一时间将世界先进的创新科技整合在公司产品中。