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企
质量管理主管
6-8万 | 成都市 | 大专 | 1年以下
发布于：2023-11-30 | 投递后：10天内反馈
工作内容：1. 管理人员职位，在上级的领导和监督下定期完成年度计划的工作要求，并能独立处理和解决所负责的工作；2. 贯彻执行国家食品药品监督管理局颁发的《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》及其他有关医疗器械管理方面的行政规章；3. 优化和更新公司...
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企
岗位职责：编制工艺相关文件；监督并实施过程验证等工作。任职要求：1、生物医学工程、微生物等相关专业；2、如有医疗器械验证相关工作经验者，优先考虑！
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企
岗位职责：1、针对新项目，在设计开发过程中，完成各类验证性工作，及时完成注册过程中所需要的相关工作。2、维护已有产品的质量稳定，特别是对工艺变更的产品质量控制。3、负责对不合格情况的跟踪、评价和效果验证，必要时启动纠正预防措施。4、负责对客户投诉产品进行分析处理并形成报...
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企
分子诊断研发工程师
7-12万 | 武汉市 | 本科 | 1年以下
发布于：2023-11-30 | 投递后：10天内反馈
1、根据公司与行业发展动态，对项目的立项提出可行性方案，制定产品研发计划及目标；2、实施项目研发计划，包括产品开发、临床评价、产品注册及上市后评价等；3、解决产品开发过程中的关键难题；4、优化项目研发所需工作流程，组织实施工作；5、为产品的市场推广提供支持与配合。任职要...
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企
注册经理
10-26万 | 杭州市 | 本科 | 3-5年
发布于：2023-11-30 | 投递后：10天内反馈
任职要求：熟悉医疗器械产品注册的法律、法规；熟悉GB 9706系列标准、YY 0505标准等有源相关标准；能够独立主导境内二类有源医疗器械产品的注册；熟悉产品临床评价、临床试验要求及方法；了解与注册有关的医疗器械生产企业质量管理体系相关要求；岗位职责：具有与检测机构、受...
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企
服务设计工程师
18-28万 | 北京市 | 本科 | 1-3年
发布于：2023-11-30 | 投递后：10天内反馈
职责描述：1、负责新产品研发服务流程设计，组织完善和设计系统及可维修配件的安装、更换流程，对售产品售后服务流程、安装效率及经济性负责；2、作为研发与售后服务部门接口，指导并与售后服务工程师合作快速解决客户现场问题，提高客户满意度3、统计产品客户现场数据，跟踪产品质量情况...
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企
应用研发工程师
10-18万 | 杭州市 | 本科 | 1-3年
发布于：2023-11-29 | 投递后：10天内反馈
岗位职责：1.负责与公司仪器配套的诊断试剂开发；包括digital PCR仪，POCT体外诊断。2.依据公司发展需求，时刻跟踪技术发展前沿，协助公司研发立项，开发出贴近市场需求的产品；3.根据研发任务实施新产品开发工作，对项目的质量、进度、成本负责；4.参与新产品注册申...
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企
质量审核主管
6-8万 | 威海市 | 本科 | 1-3年
发布于：2023-11-29 | 投递后：10天内反馈
1. 负责组织制定全年内部审核计划和飞检计划；编制审核和飞检不合格报告；跟踪内审及飞检审核问题整改情况。2. 负责与CMD、CE和FDA等认证机构联系、确定各项认证审核事宜；3. 负责按照欧盟、FDA新法规更新质量管理体系文件及相关制度；4. 负责组建内审员团队，不定期...
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企
质量专员
6-8万 | 杭州市 | 本科 | 1年以下
发布于：2023-11-29 | 投递后：10天内反馈
职责描述：1.负责物料、中间产品、半成品和成品的取样与放行。2.负责物料编码的更新和维护，供应商资质的收集与审核。3.负责公司洁净区的环境监测。4.负责中试生产的现场监控，确保符合GMP要求。5.负责实验记录本的审核。6.参与验证与确认的实施。7.领导交待的其他任务。任...
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企
质量管理专员
5-7万 | 贵阳市 | 中技 | 1年以下
发布于：2023-11-29 | 投递后：10天内反馈
岗位职责：1. 学习、执行《医疗器械监督管理条例》、《医疗经营质量管理规范》等国家有关医疗器械的法律、法规和行政规章。2. 严格执行《验收入库管理制度》、《产品退货管理制度》等制度。3. 负责按法定标准和合同规定的质量条款及第三方物流委托方的要求和指导对采购产品、销后退...
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企
药品养护员
4-6万 | 杭州市 | 初中 | 1年以下
发布于：2023-11-29 | 投递后：10天内反馈
岗位职责：1、负责在库药品和器械在库养护和仓库设施设备管理符合GSP的相关要求。2、正确使用养护设备，并定期检查保养、校准，确保设备正常运行。3、做好仓库温湿度管理及上传等工作。4、负责建立养护档案，做好在库药品和器械的效期管理工作。5、完成领导交办的其他事情。任职资格...
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企
职责描述：1、负责新品研究小试、中试质量研究方案的制定及组织实施、相关实验记录的填写。2、负责组织产品质量研究和稳定性考察工作。3、负责新品研究小试、中试产品的质量检测。4、负责建立检验耗材台帐及耗材保管，确保帐物相符。5、负责新品研究所需检验记录、检验报告的记录撰写。...
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企
岗位要求：1.大专及以上学历，医学，生物，计算机，国贸等专业， 英语水平四级以上；2.一年以上医疗器械批发/医药企业，从事数据进销存工作；3.熟悉金博系统、《本草纲目》系统、ERP系统操作，熟练使用Word、Excel等办公软件；4.熟悉药监局网页及相关系统的查询及使用...
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企
1、医学类本科以上学历，英语4级以上；2、熟悉免疫组化染色操作流程并能熟练操作。3、能对实验室的操作结果进行评估，熟练编写技术文档。4、熟悉常用试剂和抗体。分享微信邮件
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企
职责描述：1、协助部门经理建立公司的质量管理体系。2、审核质量保证相关的管理文件和操作文件。3、参与对生产、技术、质量控制等的文件进行审核和修订。4、参与对涉及产品质量活动的过程中的偏差等质量问题进行分析、调查、处理，并对其过程进行审核。5、跟踪纠正及预防措施的实施效果...
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企
技术部技术人员
5-7万 | 北京市 | 本科 | 1年以下
发布于：2023-11-28 | 投递后：10天内反馈
岗位职责：编制工艺相关文件；监督并实施过程验证等工作。任职要求：1、生物医学工程、微生物等相关专业；2、如有医疗器械验证相关工作经验者，优先考虑！
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企
文件管理员
5-7万 | 天津市 | 大专 | 1年以下
发布于：2023-11-28 | 投递后：10天内反馈
岗位职责：1. 负责质量管理体系文件的归口管理；2. 负责质量体系文件的打印、复制、编目、归档、标识、发放、回收登记、借阅；3. 负责外来文件（国家标准、行业标准、法律法规）的收集、保管及下发邓管理工作；4. 负责系统性的与上海公司、北京公司文件管理员的接洽和沟通；5....
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企
职责描述：1、产品设计文档的质量评审2、根据产品要求编制质量规范、检验报告、控制计划相关文，以及更改控制3、适用时对产品测量系统和过程能力进行分析4、不合格品的数据分析、跟踪和改善5、编制量具图纸并申请量具采购6、完成上级安排的其他工作任职要求：1、大专及以上学历，机械...
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企
体系工程师
6-10万 | 上海-浦东新区 | 大专 | 1-3年
发布于：2023-11-27 | 投递后：10天内反馈
1、负责建立、维护、修订、完善质量管理体系文件，确保质量管理体系有效运行；2、负责推进医疗器械各项法律法规在公司各业务部门的落实、改进工作；3、负责公司内审、外审和管理评审的准备工作，和检查后发现不合格项的跟踪和验证；4、负责公司各项业务工作流程的梳理、优化和改进工作；...
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企
试剂技术员
4-6万 | 广州市 | 大专 | 1年以下
发布于：2023-11-27 | 投递后：10天内反馈
岗位职责：负责POCT试剂包被液配置、包被喷膜测试；试剂抗体标记及确认测试，缓冲液配置及测试，试剂校准及数据处理；负责POCT试剂成品检质控配置；生产工艺优化，检验指导书编写修改；BOM表更新，产品优化验证等。任职要求：生物、检验相关专业，大专以上学历；1年以上工作经验...
