1、负责建立、维护、修订、完善质量管理体系文件，确保质量管理体系有效运行；
2、负责推进医疗器械各项法律法规在公司各业务部门的落实、改进工作；
3、负责公司内审、外审和管理评审的准备工作，和检查后发现不合格项的跟踪和验证；
4、负责公司各项业务工作流程的梳理、优化和改进工作；
5、负责公司各部门质量目标的确认和达成情况统计、分析工作；
6、负责质量意识、质量体系的内部贯宣和培训；
7、完成上级安排的其他工作。
任职要求：
1、专科及以上学历，理工科相关专业；
2、熟悉ISO13485、GMP等要求，具有体系内审员资质证书，具备独立开展内审的能力；
3、有2年以上医疗器械公司质量体系相关工作经验；
4、接受过医疗器械GMP相关培训者优先
5、工作细心、负责、有条理，有良好的沟通能力、责任心、团队合作精神
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上海英诺伟医疗器械有限公司是一家致力于通过提供预防、诊断、治疗等高品质的医疗解决方案，改善病人的的健康状况和生活质量的全球创新企业。
我们的产品和技术应用于诊断和治疗多领域的疾病，包括泌尿外科手术，经内镜逆行胰胆管造影手术（ERCP），妇科疾病，内窥镜诊断治疗，麻醉应用和普外科手术。
上海英诺伟医疗器械有限公司在2009年2月成立于上海市浦东张江高科技园区。公司的管理团队在医疗器械领域具有丰富临床应用经验和成熟企业研发和营销管理经验。我们是一家专注于微创介入医疗器械的研发，生产和销售的高科技创新企业。我们的目标是使医生获得最佳手术效果和提高患者的舒适度（手术更简单，创伤更小，治疗更有效）。作为一家充满活力年轻的高科技医疗企业我们组建了具有创新精神的由国内外专家组成的专业研发团队。不断研制的新产品保证了我们公司今后能够快速发展。到目前为止我们已经获得了国家药监局颁发的10个产品注册证。同时我们也取得了20多项发明专利和实用新型专利。
自公司成立以来英诺伟通过长期建立的国内外销售渠道和医学专家人脉始终保持业绩的高增长，产品获得了医生广泛的表扬和认可。随着创新新产品的投放市场我们的业务将步入快速增长的轨道。
我们的愿景是持续为患者带来优质、适宜、经济的医疗解决方案，减少病患痛苦，提高生命质量。