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研发合作项目管理经理(或合伙人)-研发部

刷新时间:2023-11-29

绍兴康岳生物科技有限公司

10-20万

大连市 | 硕士 | 3-5年

基本信息
工作地点:大连市 所属部门:研发部
职位类别:生物技术制药 招聘人数:1 人
职位描述

岗位职责
1.负责组织各部门制定项目规划、项目费用预算,制定项目整体Timline,撰写项目立项报告。
2.负责项目管理流程的推进及优化,提高项目执行效率。
3.根据项目费用预算,协助进行项目支出的统计,核算研发项目费用,控制项目研发成本工作。
4. 负责CAR-T研发项目资料整理归档,收集统计项目验收和绩效考核相关资料。
5.负责与委托服务供应商进行质量合规性方面的沟通,确保委托服务各环节的质量运作符合要求;
6.参与委托服务供应商的审计和确认管理,负责缺陷项的整改及跟踪;
7.负责与其他部门做好委托服务项目对接,配合项目,完成相关记录的审核,并参与完成偏差、变更、纠正预防措施的处理审核;
8.负责委托文件/产品/物料交接现场的监督;
9.参与公司质量体系的建设和维护,并参与运转过程中各项质量保证措施的实施和跟进;
10.收集各种质量信息,确保完成产品质量回顾分析;
职位要求:
1.硕士及以上学历,药学、制药工程、生物制药、生物化学、分子生物学等相关专业;
2.熟悉国家相关医药法规,包括GLP、GMP、GCP等相关法规;
3.熟悉肿瘤治疗药物市场信息,具有良好的情报收集和调研分析能力;
4.熟悉药品项目管理流程,具有2年以上新药研发项目管理经验;
5.具有较强的组织、协调能力及良好的团队合作意识;具有较强的沟通、写作能力;有热情,热爱科研管理工作,工作踏实、严谨细致、责任心强、保密意识强;
6.具有良好的专业英语阅读能力和专业文献分析能力

岗位要求:
学历要求:硕士 工作经验:3-5年
年龄要求:45-30岁 性别要求:不限
语言要求:普通话,英语 专业要求:药学、制药工程、生物制药、生物化学、分子
企业信息
公司性质:合资 公司规模:20人以下
所属行业:制药/生物工程
企业介绍

拥有具有30年生物医药经验的技术人士团队的高端海外高层次人才企业。拥有国际领先的免疫细胞治疗技术,专注CAR T免疫细胞治疗技术和产品的开发,以自主开发的创新抗癌症技术为核心,聚焦病人个体化差异在肿瘤医疗中的重要性,将前沿技术和生物学信息转化为临床精准医疗工具,整合国内的尖端医疗机构资源,为广大人民群众提供癌症诊断技术的高端医疗服务。
拥有五项专利技术,已成功开发用于治疗肝癌的GPC3-CAR T技术,并已建立CAR-T-临床研究的个体化检测、临床副作用治疗和医疗服务的管理体系 ,服务于肝癌临床研究 。