岗位职责
1. 负责建立、优化和监督生产相关的质量体系流程；
2. 参与应对外部公告机构、监管机构的生产现场审核，参与审核问题点的跟踪改善；
3. 参与内部质量体系审核，负责生产过程审核（包括试产审核和定期过程审核）；
4. 负责生产相关的质量体系流程的培训和贯彻；
5. 负责生产过程中质量改善相关合理化意见的管理；
6. 负责质量数据（进料、出货、制程和售后反馈）的收集、统计和分析；
7. 负责编写月度质量报表、组织召开月度质量会议；
8. 负责处理生产过程中的质量事件；
9. 参与供应商质量审核；
10. 负责不合格品（来料、制程、成品和售后返回品）的处置（分析或组织相关人员分析并制定纠正预防措施以防止再次发生）并记录；
11. 实施售后产品的PMCF管理或其他跟踪活动；
12. 负责生产过程的日常巡检，并推动生产部门实施改善；
13. 负责检验设备、工装清单的维护，及相关校准工作；
14. 负责向上级汇报疑难或重大质量问题，负责完成上级交代的其他任务。
任职要求
1. 本科及以上学历，3-4年以上工作经验，其中至少从事2年质量管理工作或至少从事2年生产管理工作，有医疗器械行业工作经验者优先；
2. 熟悉ISO 9001质量管理体系，有内审员资格证，熟悉ISO 13485者优先考虑；
3. 主导或参与过内部审核、程序文件的编写与监控；
4. 熟练运用Office办公软件，会使用Minita、DOE软件者优先考虑；
5. 熟练运用QC七大手法进行质量管理和质量数据的统计分析；
6. 工作认真、严谨大方、有责任心，良好的沟通能力和团队协调能力；
7. 有较强的独立分析问题、处理问题和解决问题的能力；
8. 熟悉电子元器件、塑胶件、五金件、包装材料的相关知识及检验技能；
9. 有良好的英语读写能力。

深圳融昕医疗科技有限公司位于深圳市宝安区高新奇科技创业园区。由国内呼吸类医疗设备领域资深人士合作创立，同期获得国内医疗领域知名上市公司投资。融昕医疗专注于呼吸类医疗设备、相关附属设备、附配件、信息系统与相关增值服务。公司集研究、开发、生产、销售、服务于一体，旨在为国内为全球客户提供兼具品质与优质体验的产品与服务。公司力争在五年内成为本行业国内领先企业，全球重要的产品与服务提供商。
融昕医疗主要聚焦于呼吸类医疗设备、系统与服务。主要产品包括呼吸治疗设备、呼吸诊断设备、相关配附件与耗材、呼吸信息系统、可穿戴设备、临床服务与支持等。
融昕医疗目前有80余名员工，员工多来自国内外知名医疗设备企业，其中硕士及以上学历占半数以上，其余都是本科学历。公司拥有国内呼吸领域首屈一指的产品专家、技术专家、管理人士与营销精英，旨在打造一支国内最高水准的专业团队。
融昕医疗本着开放、融合、亲和、温暖、专业、品质的价值观，旨在为有志向、有活力、有才能、有梦想的人才提供实现个人价值的平台，强调员工与公司的共同成长与发展，追求客户价值、员工价值与公司价值的融合与统一，社会效益与商业效益的统一。公司为员工提供了舒适的办公环境，开放活泼的工作氛围，公司鼓励并支持每位员工充实、有序、高效的开展工作，实现个人能力的全面提升和事业的快速发展。
产品及技术开发是融昕医疗的业务核心。公司组建了精干专业的研发系统，专业方向涵盖了包括硬件、软件、结构、流体、算法、需求、测试、设计转换等技术门类与方向。
融昕医疗希望通过自身技术优势与产品优势，融合公司内外有益资源，持续奋斗，在医疗设备行业走出一条模式创新化、技术创新化、业务专业化、管理人性化、运营规范化的新型发展道路。
融昕医疗注重自主创新，尊重行业先行者及竞争对手的合法知识产权权益。我们坚信，高品质高性能的产品来自于对需求、对技术的深度理解与把握，来自于脚踏实地的艰苦攻关，来自于对自身价值的清晰认知与坚守。任何简单的仿真与抄袭都不可能给企业带来长远的发展。融昕医疗在创业初期即组建了自己的技术法规团队，我们将基于自身战略定位、用户需求、质量意识、系统理念进行自主创新，构建具有独立知识产权的核心技术系统。