职责描述：
职责一：按照最新医疗器械注册管理办法及其相关的法律法规，负责统筹准备临床注册资料准备，试验开展和临床试验报告编写、审核和校对等工作
职责二：负责收集医疗器械最新的注册的法律法规，做好法规变化的应对分析
职责三：按照医疗器械注册管理办法及其相关的法律法规，负责组织编写、校对产品技术要求
职责四：负责对注册项目进行整体跟踪，如各类申请的起草、上交和领取回执等工作；
职责五：负责与食品药品监督管理局、技术审评中心、医疗器械质量监督检测中心及其它相关部门的日常沟通，并向主管领导及时汇报有关情况；
职责六：负责接受药监管理部门的审评意见，并根据意见进行修改，或者与其他部门沟通解决；



任职要求：具备以下能力-
团队合作
谈判能力
责任心
公平公正
职业稳定性
组织协调能力
时间管理能力
计划执行能力
分析判断能力

珠海凯德诺医疗器械有限公司（凯德诺医疗）注册在珠海横琴新区,系远大医药(中国)有限公司高端介入类医疗器械平台。凯德诺医疗与德国公司Cardionovum GmbH全方位合作，矢志开创中国介入治疗领域的高端知名品牌。
凯德诺医疗首期引进德国研发和生产，欧盟CE认证的药物涂层球囊产品，用于治疗冠状动脉阻塞性病变和外周血管阻塞性病变，以及血液透析患者动静脉瘘狭窄。药物涂层球囊是血管介入治疗领域的最新疗法，因微创和无长期植入的特点给患者带来创伤和副作用极小的长期受益，已经在欧洲已经获得广泛开展，在美国和中国已经获得专家共识。
凯德诺医疗的药涂球囊产品应用领先的涂层专利技术，将抑制血管平滑肌增生的药物，如紫杉醇、西罗莫斯极其细微均匀地涂布球囊表面。因此产品在血管输送过程药物冲刷更少，极大程度避免远端血管微栓塞，更多的药物被病变部位血管迅速良好吸收。
凯德诺(Cardionovum)是中德高端医疗领域精诚合作的典范。凯德诺医疗协同德国同仁全力以赴促成药物涂层球囊新产品尽快上市，惠及更多更广的血管阻塞和狭窄患者。我们坚信Life deserves the best!