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企
体系工程师
7-14万 | 深圳市 | 本科 | 1-3年
发布于：2023-11-30 | 投递后：10天内反馈
工作职责：负责ISO9001、ISO13485、QSR820、ISO14001、QC080000等管理体系的日常维护和推进工作，协助完成审核、认证、质量/环境意识培训等工作。任职资格：1、本科及以上学历，生物工程、分析化学、医学检验、生物医学、生物技术、免疫学等相关专业...
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企
UL认证工程师
11-18万 | 佛山市 | 本科 | 1-3年
发布于：2023-11-30 | 投递后：10天内反馈
职责描述：1、负责伺服电机UL认证的规划（绝缘系统的建立）；2、负责相关标准跟进，解读与内化；3、负责本公司产品安规，EMC,UL等标准把控，建立产品安规测试方案4、负责产品认证测试问题的跟进以及相关问题点的整改，完成安规项目测试。任职要求：1、学历要求：本科及其以上学...
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企
体系工程师
6-10万 | 杭州市 | 初中 | 1年以下
发布于：2023-11-30 | 投递后：10天内反馈
1.质量管理体系建立与维护，组织制定质量管理制度、知道、监督制度的执行，根据实际情况对流程进行优化调整；2.内部审核策划，负责组织实施质量体系内审及管理评审，负责质量管理体系改进促使的监督及有效性验证；3.外部审核协调，负责第三方认证机构的审核，监管机构检查的各项工作，...
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企
职责描述：1. 负责伺服驱动器产品研发体系流程规范的协调简化、标准化及执行监督；2. 负责在项目立项初期收集客户质量需求，开展质量策划活动，输出质量目标和质量计划；3. 负责对项目开发流程进行引导，保证过程合规性，并推动质量计划落地，全程识别并闭环质量风险和问题；4. ...
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企
有源体系工程师
面议 | 上海市 | 硕士 | 1-3年
发布于：2023-11-30 | 投递后：10天内反馈
工作职责:1、负责公司质量体系的建立、运行与持续改善，对公司体系文件的总体完整性和系统性进行评价和改进，确保公司质量管理体系满足医疗器械生产质量管理规范和ISO13485体系的要求并有效运行；2、负责组织公司的内部审核及管理评审，负责对体系运行过程中的偏差进行调查，组织...
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企
电子工程师
6-7万 | 保定市 | 大专 | 1年以下
发布于：2023-11-29 | 投递后：10天内反馈
1、岗位职责：1、产品硬件方案设计（考虑基本实现的功能、性能指标、成本等因素）；2、熟练Altium Designer设计软件，会独立设计PCB线路板，包括原理图设计、PCB画板，3、会运用数字电子技术和模拟电子技术对电路进行分析4、会运用测试工具对 电子元器件性能分析...
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企
品质与注册工程师
7-11万 | 上海市 | 本科 | 1年以下
发布于：2023-11-29 | 投递后：10天内反馈
工作职责:1、公司研发项目组研发产品QA工作，负责研发阶段产品质量管控，按照项目组要求进行产品及相关原材料、供应商的评价工作，输出评价方案及评价报告；主导产品测试方法开发及风险管理工作；2、承担公司已有产品重新注册过程中的项目经理职能，主导部分二、三类产品的设计开发工作...
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企
体系专员
7-10万 | 深圳市 | 大专 | 1-3年
发布于：2023-11-28 | 投递后：10天内反馈
岗位职责:a.负责公司质量体系的建立、实施、维护，撰写质量体系文件；b.协助管理者代表开展公司的管理评审工作，负责管理评审资料的收集、汇总等工作；c.负责组织公司的内部质量体系审核工作，对发现的不合格项跟踪验证，持续改进；d.负责外部审核准备、接待，跟踪不合格项的关闭；...
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企
岗位职责：1. 负责有源医疗器械产品注册；2. 根据海外市场需求编制公司医疗器械产品国际认证计划。3. 搜集、整理及编写公司国际认证产品申请文件；4. 与公司内部和第三方认证机构及实验室沟通并跟进产品认证、测试事宜，根据相关法规的要求，完成产品项目整改，取认证检测报告和...
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企
（一）岗位职责：1、能熟练操作海克斯康三坐标测量机（CMM），能独立用 PC-dims CAD 软件编程完成测量。2、针对产品结构制定检测方案及检测治具方案3、熟识2D工程图，对常规公差、形位公差有一定的认识，能独立完成全尺寸检测并输出完整的报告（FAI）。4、对常用的...
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企
体系工程师
14-21万 | 上海市 | 硕士 | 1-3年
发布于：2023-11-28 | 投递后：10天内反馈
工作职责:1、负责公司质量体系的建立、运行与持续改善，对公司体系文件的总体完整性和系统性进行评价和改进，确保公司质量管理体系满足医疗器械生产质量管理规范和ISO13485体系的要求并有效运行；2、负责组织公司的内部审核及管理评审，负责对体系运行过程中的偏差进行调查，组织...
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企
Main Purpose:•Interprets regulations and standards as they apply to products, processes and procedures to anticipate and integrate chan...
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企
工作职责:1、负责公司质量体系的建立、运行与持续改善，对公司体系文件的总体完整性和系统性进行评价和改进，确保公司质量管理体系满足医疗器械生产质量管理规范和ISO13485体系的要求并有效运行；2、负责组织公司的内部审核及管理评审，负责对体系运行过程中的偏差进行调查，组织...
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企
职责描述：1. 负责伺服驱动器产品的各种规范符合（EMC、CE、UL等）及认证的相关测试计划制定及实验准备；2. 参与新产品开发阶段的认证设计及评估，负责新产品的认证申请或变更报备作业；3. 联系第三方实验室进行产品的各种认证测试；4. 收集并分析测试数据，编制及发布测...
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企
岗位职责：职责一：协助项目经理制定和更新设计开发计划，给项目成员提供必要的指导和建议。职责二：负责公司医疗器械产品设计开发DHF文档和ECN的标准化检查。职责三：负责组织新产品开发和设计变更过程中的技术评审。1、负责技术评审前会议资料的收集和各阶段文件完整性检查。2、负...
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企
体系工程师
6-8万 | 深圳市 | 大专 | 1-3年
发布于：2023-11-28 | 投递后：10天内反馈
岗位职责：1.负责ISO13485医疗器械质量管理体系搭建及推行，医疗器械产品注册等相关工作；2.策划与组织实施内外部审计、管理评审，并建立内控稽查机制，以保证ISO13485、ISO9001、ISO14001、OHSAS18001等管理体系的日常运行活动的有效性、适宜...
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企
体系专员
10-12万 | 北京市 | 本科 | 1-3年
发布于：2023-11-27 | 投递后：10天内反馈
工作职责：1. 负责在企业推行GMP及CE管理，确保建立一个有效的质量管理体系；2. 负责编写质量体系文件和其它与质量有关的各类文件；3. 编制CE内审/管理评审文件，组织实施CE内审，编写内审/管理评审报告；4. 负责药监法规和CE的宣传教育。5. 负责CE体系文件、...
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企
职位描述：该职位在质量经理领导下开展工作，工作内容包括：1.负责建立与公司活动相匹配的医疗器械质量体系，形成法规要求的各项体系文件。2.维护医疗器械质量体系的流程日常运行。3.按照法规要求协调相关部门准备医疗器械注册/备案的各项材料，作为窗口与相关监管部门沟通。4.负责...
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企
研发体系人员
10-14万 | 深圳市 | 大专 | 1-3年
发布于：2023-11-27 | 投递后：10天内反馈
岗位职责:1、医疗器械设计开发转换全过程的实现；2、撰写二、三类医疗器械产品技术要求、产品设计开发、设计转换、产品物料清单、产品工程图纸、医疗器械风险管理报告、上市后监督评价、产品临床评价、产品说明书、标签等技术文件；3、撰写实用新型专利和发明专利；4、高新技术企业产品...
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企
体系工程师
7-10万 | 重庆市 | 初中 | 1年以下
发布于：2023-11-27 | 投递后：10天内反馈
任职要求：1、 本科学历，电子、自动化、生物工程等相关专业；2、 5年以上质量管理体系经验，能独立起草体系文件。精通ISO9001质量管理体系，熟悉ISO13485质量管理体系或GMP规范优先；3、 良好的学习能力，能快速熟悉医疗器械行业法规，CE相关法规，FDA相关法...
