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医疗器械注册/认证专员

刷新时间:2023-11-28

宏强科技

6-10万

北京市 | 大专 | 1年以下

基本信息
工作地点:北京市 所属部门:注册部
职位类别:体系认证工程师/审核员 招聘人数:1 人
汇报对象:注册部经理
职位描述

岗位职责:

1. 负责有源医疗器械产品注册;
2. 根据海外市场需求编制公司医疗器械产品国际认证计划。
3. 搜集、整理及编写公司国际认证产品申请文件;
4. 与公司内部和第三方认证机构及实验室沟通并跟进产品认证、测试事宜,根据相关法规的要求,完成产品项目整改,取认证检测报告和证书;
5. 负责国际认证资料及原始记录归档、监督及整理。

任职资格:

1、大学专科(或同等学历)及以上学历;
2、1-3年以上医疗器械国际认证工作经验;
3、年龄40岁以下,男女不限;
4、电子机械、医疗美容等相关专业优先;
5、熟悉医疗器械相关国际标准和法律法规;
6、具有内审和外审相关证书优先;
7、英语水平优秀,能够独立完成国际认证文档编制工作。
8、出色的语言表达、沟通协调能力,强烈的责任心、办事果断、有大局意识。

9、工作作风细致、严谨、条理性强,工作积极主动、能够承担一定工作压力、有高度的责任感和良好的团队合作精神。

岗位要求:
学历要求:大专 工作经验:1年以下
年龄要求:不限 性别要求:不限
语言要求:普通话 专业要求:不限
企业信息
公司性质:其它 公司规模:1000-9999人
所属行业:医疗设备/器械
企业介绍

北京宏强富瑞技术有限公司是集研发、生产、营销、服务为一体的专业医疗及美容仪器制造商,覆盖激光、强光、微波、射频、超声等多技术领域,产品包括激光色素治疗仪、光子嫩肤仪、射频治疗仪、微光能丰胸仪、化蝶治疗仪、等近10个系列的产品。远销至美洲、欧洲、中东、非洲及东南亚等地区,产品遍布全球,深得海外客户的鼎力支持,奠定了在中国的地位,正在逐步确立在世界同行业中的地位。
公司坚持工作培养人、发展吸引人,事业凝聚人,业绩考核人为用人方针,并以培训和学习为主导方向,培养了一批适应于社会、服务于行业、报效于国家和民族的积极进取的员工队伍。
公司日臻完善的研发、销售及售后服务体系,随时为您提供销售、培训、技术交流及维修等全方位的优质服务,并为商家提供OEM代加工业务。
经过多年的发展,“HONKON”品牌在国际国内美容行业树立了自己良好的口碑和品牌知名度。在未来5年,我们决心通过快速超常规发展,不断的创新和变革,力争成为有名的医疗美容设备制造商。宏强人以“为客户服务是宏强存在的唯一理由”为行事原则,并坚持以“顾客为中心,持续不断为顾客创造价值,树HONKON品牌”为我们一切工作的指导方针。通过我们孜孜不倦的追求、强大的团队学习能力、不断的自我否定、自我超越,永远保持如临深渊、如履薄冰的心态,通过我们每一个宏强人持续不断的与自己较劲,从而实现我们宏强人“创中国人自己的国际品牌,实现平天下之理想”的使命。

企业信息

宏强科技

医疗设备/器械

1000-9999人

其它

北京市通州区联东U谷中式区地景盛南四街15号72号楼

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