工作职责:
1、公司研发项目组研发产品QA工作，负责研发阶段产品质量管控，按照项目组要求进行产品及相关原材料、供应商的评价工作，输出评价方案及评价报告；主导产品测试方法开发及风险管理工作；
2、承担公司已有产品重新注册过程中的项目经理职能，主导部分二、三类产品的设计开发工作直至产品获证上市；
3、主导公司产品注册相关工作，主要产品为二、三类豁免临床目录中的手术配件产品，工作内容包括型检样品的送检及跟进、注册资料的编制及审阅、与监管部门的沟通、产品发补资料的准备。其他工作范围包括医疗器械委托生产备案的办理、产品延续注册资料准备以及其他注册相关工作。
4、参与品质相关的集团内审及监管部门外审工作，作为注册职能接受内/外部审核。

任职资格:
1、本科及以上相关学历，机械、材料、临床医学相关专业或其他理工科相关专业。1-2年品质/注册工作经验。优秀应届毕业生亦可考虑。
2、出色的沟通表达能力，承担注册过程中的与检测所及监管部门对接工作；
3、思维严谨，有较好的文件编写功底，可以独立承担或经辅导后独立承担相关资料编写工作；
4、有一定的英文读写能力，至少要求能在有辅助的情况下独立完成英文资料的翻译及编写工作；
5、有相关品质与注册工作经验者优先考虑；有医疗器械ISO13485、ISO17025培训及实际审核经验者。

微创医疗科学有限公司（以下简称“微创®医疗”）起源于1998年成立的上海微创医疗器械（集团）有限公司，是一家中国领先的高端医疗器械集团，总部位于中国上海张江高科技园区，致力于通过不断创新向市场提供能挽救并重塑患者生命或改善其生活质量的高性价比医疗方案。微创®医疗为香港上市公司，股票代码00853。
微创®医疗已上市产品达165个，覆盖心血管介入产品、骨科医疗器械、大动脉及外周血管介入产品、电生理医疗器械、神经介入产品、心律管理产品、糖尿病及内分泌医疗器械和外科手术等十大领域。微创®医疗的产品已进入全球逾5000家医院，涵盖亚太、欧洲和美洲等主要市场。在世界范围内，平均每18秒，就有一个微创®医疗的产品用于救治患者生命或改善其生活品质或用于帮助其催生新的生命。其中，冠脉药物支架产品为第一个国产药物支架系统，自2004年上市以来持续保持国内市场占有率领先，2014年推出的全球首个药物靶向洗脱支架系统更是使微创®医疗在冠脉支架领域完成了从追随者到引领者的跨越。在骨科关节领域，微创®医疗的市场占有率目前位居世界第四。
微创®医疗专注于自主创新，已拥有专利（申请）1600余项，多项产品获得国家科学技术进步二等奖等国家和省部级荣誉，在中国上海、江苏、浙江、北京、深圳和美国的孟菲斯等地均建有生产研发基地。通过海外并购和合资等方式，微创®医疗正逐步推进全球化的产业布局。公司现有员工3000余名，其中约三分之一为海外员工。
秉承“尽精微 致广大”的管理理念，微创®医疗在强调以人为本的同时，将对细节的追求和创新的坚持深深融入企业基因之中。微创®医疗希望通过不懈的努力，在以微创伤为代表的高科技医学领域建设一个属于患者的全球化领先医疗集团。