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  • 体系专员

    7-10万 | 北京市 | 大专 | 1年以下

    发布于:2023-11-30 | 投递后:10天内反馈

    岗位职责:1协助质量经理建立、优化质量手册以及体系文件;2组织各部门负责人做好体系认证,客户审核工作;3年度管理评审工作,并对管理评审工作输出结果定期追踪;4质量目标及数据分析,对质量目标进行收集、整理、分析,对不符合要求的进行整改;任职要求:1、熟悉ISO9000及I...
  • 体系工程师

    7-10万 | 深圳市 | 大专 | 1年以下

    发布于:2023-11-30 | 投递后:10天内反馈

    岗位职责:1.质量体系的策划、推行、维护、改进、及体系推行过程中的监督管理等;2.组织实施公司内部体系、过程和产品审核;3.协助管理者,参与管理评审活动;4.负责客户外部客户审核开口问题的跟踪;5.负责组织质量体系文件的编制及修订,及培训;6.负责质量体系文件的管理;7...
  • Quality Syste...

    9-13万 | 苏州市 | 本科 | 1-3年

    发布于:2023-11-30 | 投递后:10天内反馈

    1.Principal Accountabilities (Major end results the job is expected to achieve)主要工作职责(主要工作成就,期望此职位达到的目标)1)Lead the maintaining of QMS, ...
  • 品质部--质量审核专员

    5-7万 | 威海市 | 本科 | 1年以下

    发布于:2023-11-29 | 投递后:10天内反馈

    岗位职责:1、起草、修订、管理、优化公司质量管理体系文件;2、参与组织公司各部门进行管理体系培训;3、对公司管理体系进行维护和优化,监督体系有效执行;4、负责产品注册质量体系现场审核;5、参与ISO13485、GMP、CE等质量管理体系的建立、认证、维护并持续改进;6、...
  • 法规工程师

    7-11万 | 深圳市 | 本科 | 1年以下

    发布于:2023-11-29 | 投递后:10天内反馈

    工作职责:1.协助法规工程师,完成公司产品CE认证和国外注册,并维护相关技术文档;2.翻译(中译英)产品和体系认证需提交资料。岗位要求:1. 英语四级或以上,具备良好的英语读写能力;2. 生物医学电子工程、电子技术类、自动化类等理工科专业本科及以上毕业。3. 协助分解医...
  • 质量体系工程师

    10-14万 | 廊坊市 | 大专 | 1-3年

    发布于:2023-11-29 | 投递后:10天内反馈

    职责描述:1、协助质量经理建立、优化质量手册以及体系文件;2、组织各部门负责人做好体系认证,客户审核工作;3、年度管理评审工作,并对管理评审工作输出结果定期追踪;4、质量目标及数据分析,对质量目标进行收集、整理、分析,对不符合要求的进行整改;任职要求:1、有医疗器械体系...
  • 体系工程师

    面议 | 深圳市 | 大专 | 1-3年

    发布于:2023-11-29 | 投递后:10天内反馈

    任职要求:1、大专及以上学历,3年以上工作经验,熟悉ISO各体系推行及维护流程,具有流程优化工作经验;2、具备各体系推行经验,能独立主导内、外部审核及客户审核;3、熟悉ISO质量、环境管理体系标准,熟悉ISO医疗器械质量管理体系、航空和航天质量管理体系者优先;4、熟练使...
  • 风险管理工程师

    7-12万 | 合肥市 | 本科 | 1-3年

    发布于:2023-11-29 | 投递后:10天内反馈

    职责描述:1、检查风险输入清单;2、组织风险识别会议;3、更新和维护风险清单;4、跟踪风险控制实施,组织判断剩余风险。任职要求:1、熟悉ISO 14971:2007标准;2、有FEMA工具使用经验;3、机械电气专业,具备设备电器故障分析经验者优先;4、具备质量检测工作经...
  • 高级质量法规专员(QSR ...

    7-14万 | 金华市 | 本科 | 1-3年

    发布于:2023-11-29 | 投递后:10天内反馈

    主要岗位职责Key Position Responsibility1、负责相关体系文件的编制或更改;Be responsible for establishing and revising relative system documents2、负责非工艺类体系文件的标准...
  • 体系工程师

    10-13万 | 北京-大兴区 | 本科 | 1-3年

    发布于:2023-11-29 | 投递后:10天内反馈

    职责描述:1、建立和完善公司质量管理体系,并负责公司质量管理体系的推进和实施;2、负责公司体系文件的管理,包括文件的下发、存档、销毁等工作;负责DHR的审核及公司各种记录存档保管;3、督促和指导公司各部门贯彻执行质量体系文件,并检查其执行情况; 4、协助组织实施公司内部...
  • 注册主管

    6-12万 | 天津市 | 初中 | 1年以下

    发布于:2023-11-28 | 投递后:10天内反馈

    岗位职责:1、 完成医疗器械注册申报相关工作,如产品分类界定,注册检验送检,注册资料收集、汇编和申报,补充资料反馈、证书领取和归档等;2、 掌握医疗器械注册的相关法规和技术要求,了解医疗器械相关国家、行业标准的最新动态,并向相关负责人及时、准确传达相关要求;3、 负责和...
  • ISO体系与文控专员

    6-10万 | 苏州市 | 大专 | 1-3年

    发布于:2023-11-28 | 投递后:10天内反馈

    任职资格:1. 大专以上学历,五年以上质量体系及文件管控经验;2. 熟悉ISO9001和ISO14001管理体系,有主导过公司体系运行的经验(内审,外审,管理评审等)3. 熟悉文件发行流程、文件受控发行、文件检索、分类、编码、发放、归档相关事项4. 工作细致认真,有较强...
  • 体系文控工程师

    7-10万 | 深圳市 | 大专 | 1年以下

    发布于:2023-11-28 | 投递后:10天内反馈

    【岗位职责】:1、协助部门负责人建立和维护质量管理体系;2、协助部门负责人开展内审及接待外部审查;3、编写、审核及指导他人编写质量体系文件;4、监控、稽核质量管理体系日常运行情况;5、文件的受控与发放管理。【任职要求】:1、专科以上学历;2、1年以上相关工作经历,;3、...
  • 注册专员 相同职位

    8-17万 | 深圳市 | 本科 | 1年以下

    发布于:2023-11-28 | 投递后:10天内反馈

    工作职责:1.完成公司产品CE认证和国外注册,并维护相关技术文档;2.翻译(中译英)产品和体系认证需提交资料。岗位要求:1. 英语四级或以上,具备良好的英语读写能力;2. 生物医学电子工程、电子技术类、自动化类等理工科专业本科及以上毕业。3. 协助分解医疗器械监管法规需...
  • 体系主管

    10-17万 | 深圳市 | 初中 | 1年以下

    发布于:2023-11-28 | 投递后:10天内反馈

    岗位职责:在管代的领导下,完善公司现有质量管理体系,确保其符合ISO13485、美国QSR820、日本、巴西、加拿大、澳大利亚和国内GMP的要求,并做好体系的日常维护和监督执行。岗位要求:1.本科以上学历,计算机软硬件、电子技术、自动化或相关专业;2.英语四级或以上,具...
  • 质量体系工程师

    5-8万 | 重庆-北碚区 | 本科 | 1-3年

    发布于:2023-11-28 | 投递后:10天内反馈

    职责描述:1.负责与公司产品有关的法律法规及相关标准的识别与更新;2.负责公司质量管理体系的建立、维护和持续改进;3.负责组织质量体系文件的编写、修订、审核和批准;4.负责内部审核的策划、准备和组织实施;5.负责对公司员工进行质量管理体系程序文件及各种与体系管理相关知识...
  • 质量主管 相同职位

    10-14万 | 上海市 | 本科 | 1-3年

    发布于:2023-11-28 | 投递后:10天内反馈

    职责描述:1.负责维护符合ISO: 13485的质量体系,并保持体系的有效运行2.主导产品标准分析,负责产品标准测试方法的建立3.负责产品的注册检验和注册技术资料备4.负责对供应商、受托方进行体系审核5.负责建立测量器具的台账和校准任职要求:1.三年以上医疗器械相关行业...
  • 体系工程师

    5-7万 | 常州市 | 大专 | 1年以下

    发布于:2023-11-27 | 投递后:10天内反馈

    岗位职责:1.质量体系的策划、推行、维护、改进、及体系推行过程中的监督管理等;2.协助管代组织实施公司内部体系、过程和产品审核;3. 协助管理者代表/体系责任者/管理者,参与管理评审活动;4. 负责客户外部客户审核开口问题的跟踪;5. 负责组织质量体系文件的编制、修订及...
  • QA工程师

    面议 | 上海市 | 本科 | 1-3年

    发布于:2023-11-27 | 投递后:10天内反馈

    职责描述:1.负责产品全生命周期的风险管理。2.负责产品设计开发阶段的产品验证和确认以及生产制造阶段的质量控制。3.测试方法的建立、评估和确认。4.负责识别质量改进的机会,管理不合格报告和纠正预防措施。5.确保相关活动符合质量管理体系的要求任职要求:1.本科以上学历,材...
  • IVD生化诊断试剂研发工程...

    12-18万 | 重庆市 | 本科 | 1-3年

    发布于:2023-11-27 | 投递后:10天内反馈

    工作职责:1、负责生化试剂新产品的研发工作;2、负责研发过程中的实验,筛选、验证新产品原料,确定各类试剂的实验方案,完整准确的记录和处理研发数据;3、协助注册主管共同完成新产品注册申报工作;4、及时收集行业最新信息和反馈意见,并据此对研发项目做出相应的调整;5、与相关部...