职责描述：1、负责或参与临床研究项目的方案设计、策略制定等；2、负责临床项目相关资料的撰写和修订（包括不限于注册申报和沟通材料、研究者手册、临床研究报告、总结报告等）；3、负责临床研究执行中的医学监查工作，例如方案培训、研究中心回答，方案偏离审查、EDC 数据审查，对临床研究中的安全性数据进行审核和评估；4、组织项目相关的外部会议，保持和临床医学专家、监管机构审评专家的定期沟通，确保项目顺利开展；5、与内部其他职能部门协调合作，解决医学相关问题，确保所负责的试验高质量完成。任职要求：1、临床医学专业、肿瘤学专业，硕士及以上学历；2、6年以上肿瘤项目（上市前）临床研究相关工作经验，有IIT，1期阶段经验；3、3年以上实体瘤相关临床医生从业经验加分；4、专业基础知识扎实，优秀的临床试验撰写经验； 5、较强的学习能力和创新能力、对新技术保持好奇心，执行力强；6、做事严谨、逻辑思维强、沟通和应变能力强，适应快节奏的工作。

新合生物是一家依托AI技术打造RNA技术平台和创新药研发的高新技术企业。利用AI及生信技术进行深度药物靶点挖掘及全自动药物设计，用于创新性RNA技术平台升级及药物研究，已在北京、深圳、广州建立了研发中心及生产中心，支持管线研发、平台升级及临床需求。自主研发的mRNA肿瘤新抗原疫苗已在北京协和医院、北京大学肿瘤医院、中国人民解放军总医院等多家三甲医院开展临床研究，为肿瘤患者带来创新治疗方案。新合生物始终以“医药创新让生命更美好”为使命，积极运用AI、生信等全球前沿技术加速创新药研发。凭借AI技术、强大的研发管线和卓越的创新能力，新合生物先后荣膺“2023创业邦100未来独角兽”、“2022年度行业影响力企业”等多项殊荣。