岗位职责：1. 负责建立符合相关政策法规的研发质量管理体系，并确保研发质量体系持续符合相关法规要求；2. 负责质量体系文件的制订、审核、批准、实施、完善、定期评审和修订等工作的管理；3. 负责实验室研发现场合规性检查、反馈、跟踪和整改，推动现场规范管理，组织应对项目现场核查；4. 负责实验记录本检查、反馈、跟踪，及异常数据、偏差的管理；5. 质量培训，定期组织与质量管理体系相关的日常培训及新员工入职培训，树立研发人员的质量意识，确保研发人员能按质量要求完成工作；6. 实时跟进并解读监管部门相关法规、方针和政策，就质量保证、法规问题和质量管理体系提供建议/咨询。岗位要求：1. 本科及以上学历，生物/化学/医药等质量管理相关专业；2. 5年以上创新药企业工作经历，其中至少3年以上的QA管理经历；3. 熟悉制药行业GLP、GMP质量管理的相关要求及相关药品研发相关法规 ；4. 有责任心，有很好的统筹协调与人际关系协调能力，有独立解决问题的能力

新合生物是一家依托AI技术打造RNA技术平台和创新药研发的高新技术企业。利用AI及生信技术进行深度药物靶点挖掘及全自动药物设计，用于创新性RNA技术平台升级及药物研究，已在北京、深圳、广州建立了研发中心及生产中心，支持管线研发、平台升级及临床需求。自主研发的mRNA肿瘤新抗原疫苗已在北京协和医院、北京大学肿瘤医院、中国人民解放军总医院等多家三甲医院开展临床研究，为肿瘤患者带来创新治疗方案。新合生物始终以“医药创新让生命更美好”为使命，积极运用AI、生信等全球前沿技术加速创新药研发。凭借AI技术、强大的研发管线和卓越的创新能力，新合生物先后荣膺“2023创业邦100未来独角兽”、“2022年度行业影响力企业”等多项殊荣。