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临床试验经理 (CRA 体外诊断试剂)

刷新时间:2023-11-27

科华生物工程

14-35万

上海市 | 本科 | 1-3年

基本信息
工作地点:上海市 所属部门:法规事务部
职位类别:生物技术制药 招聘人数:1 人
汇报对象:无
职位描述

岗位职责(S):
1. 参与制定临床试验策略和计划
2. 能够按照GCP、临床方案规定的各项SOP,以及项目计划进度表完成规定工作和计划
3. 负责方案、报告的撰写及审核
4. 负责临床试验机构选择和沟通
5. 负责组织协调临床研究项目在相应的中心启动、实施并开展临床监查工作
6. 能够协助项目负责人积极应对和处理突发事件,超出能力范畴的问题,应及时向负责人报备
7. 能够选择和管理CRO公司
8. 能够配合其他部门完成相关的工作。
任职资格:
1. 医学、检验、生物、药学相关专业本科学历
2. 需要三年以上相关经验

岗位要求:
学历要求:本科 工作经验:1-3年
年龄要求:不限 性别要求:不限
语言要求:普通话 专业要求:不限
企业信息
公司性质:其它 公司规模:1000-4999人
所属行业:制药/生物工程
企业介绍

上海科华生物工程股份有限公司(证券代码002022)是全国最具影响力的优质上市公司之一,公司自1981年创立以来,连续多年被评为“上海市高新技术企业”,并多次获得“上海市工业建设新高地优秀企业50强”、“上海市民营科技企业100强”等荣誉称号。

科华生物注重品牌建设和投资者利益,一直受到投资市场的青睐,被评为“中国最具投资性上市公司50强”;“上市公司年度综合绩效50强”;在“2008年度中国上市公司市值管理百佳”中位列总排名第17名。

科华生物科研力量雄厚,设有市级的生物技术研发中心,承揽了国家科技部、上海市科委等部门委托的多项课题。公司拥有人事部批准设立的博士后科研工作站,并通过与复旦大学联合培养博士后,与华东理工大学联合培养硕士研究生,与上海交通大学联合设立诊断试剂专业教学实验基地,为社会、为企业培养了一大批学以致用的复合型人才。

科华生物是国家GMP认证企业、ISO13485质量体系认证企业,市场竞争力极强。公司融产品研发、生产、销售于一体,拥有医疗诊断领域完整产业链。公司的主营业务涵盖体外诊断试剂、医疗检验仪器、检验信息技术、真空采血系统、基因工程药物等五大领域。

目前,科华生物的诊断试剂产量位列全国第一,公司产品线延伸策略成效显著:已获得百余个产品生产批文,59项试剂和仪器产品通过了欧盟CE认证,主要产品国内市场占有率稳居榜首。公司在打造国内最优秀营销网络的同时,积极拓展国际市场,科华品牌产品已出口至海外22个国家和地区,艾滋病诊断试剂被列入世界卫生组织、联合国儿童基金会、美国总统基金等国际知名机构的采购名录,并与美国克林顿基金会签署了长期供货合同。

科华生物秉承“关爱生命,追求卓越”的企业宗旨,以人才为根本,以专业化、国际化为重点,以资本市场为依托,努力打造享誉中外的“科华生物”品牌,谋求百年基业,为中国检验医学产业的全面崛起而全力以赴。

科华生物重视员工利益,注重营造稳定、和谐的工作环境,欢迎各方人才加盟合作,请将个人简历投送至公司电子邮箱或寄往公司人力资源部(请在信封或邮件题目上注明应聘岗位,未经联系,请勿来电来访,谢谢!)