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注册部-临床专员

刷新时间:2023-11-28

德祥生物

4-5万

天津市 | 本科 | 1-3年

基本信息
工作地点:天津市
职位类别:其他制药/医疗器械 招聘人数:1 人
汇报对象:无
职位描述

岗位职责:
1、选择符合法规资质要求的临床试验机构,完成临床试验方案等资料;
2、完成临床试验筹备阶段专业科室准备、启动会、培训及其他工作;
3、依据产品及专业科室特点,合理分配临床试验频次、进度;
4、及时归档记录,随时调整各家临床医院进度,满足临床试验方案要求;
5、完成临床试验数据、记录核查,完成相应临床试验报告编制;
6、完成上级领导临时交给的工作任务。
任职要求:
1、大学本科及以上学历;
2、临床医学、临床实验、医学工程等相关专业;
3、熟悉医疗器械注册、IVD注册、临床试验相关法规知识;
4、礼貌待人,个性乐观开朗,工作严谨,认真负责,以客户为中心,良好的沟通能力;
5、熟练的电脑操作水平,独立思考总结并解决问题的能力;
6、能够适应长期出差。

岗位要求:
学历要求:本科 工作经验:1-3年
年龄要求:不限 性别要求:不限
语言要求:普通话 专业要求:不限
企业信息
公司性质:其它 公司规模:20-99人
所属行业:制药/生物工程
企业介绍

天津德祥生物技术有限公司(Tianjin Dexiang Biotech Co.,Ltd.) 注册于2011年12月16日,位于天津国家级滨海新区开发区西区,注册资金1780万,是环渤海地区唯一一家生产输血检测试剂的生产企业,也是国内唯一一家自主研发和生产玻璃微珠柱凝集法血型检测产品的高科技企业。
截至2016年底10月份公司职工总数为78人,大专以上人员职工总数的93.59%,公司研发实力雄厚,核心技术研发人员具有留学背景和硕士、博士研究生学历。
公司占地面积7061平方米,厂区建筑面积共1449平方米,2012年5月完成生产车间建设,2012年8月取得《医疗器械生产企业许可证》, 2012年9月至12月完成了5个三类体外诊断试剂的临床试验,2013年5月完成体外诊断试剂生产企业质量管理体系考核并一次性通过,2014年取得四个品种的注册证书。公司拥有符合医疗器械生产规范的洁净生产车间(十万级),完备的研发试验室与质量控制检测实验室和完整的冷链和常温仓储设施。公司自主开发了全自动的输血检测产品生产线,生产的全流程采用计算机自动化控制,避免了人为的不确定因素,最大限度地保障了产品的均一性和高质量。目前公司开发的产品和进口同类试剂的灵敏度和特异性相当,在临床试验中表现优秀。
公司专业从事临床诊断试剂研发和生产,专注于输血检测技术领域,拥有多项专利技术和丰富的产品线,自主研发了基于玻璃微珠柱凝集法的血型检测产品,用于替代传统的试管法、玻片法,并注册了配套试剂和设备,为安全输血提供了整体的解决方案。该项目技术同步世界前沿科技,产品品质比肩世界一流企业,在国内处于领先地位。该项目的立项与投产,将大幅提升天津市在体外诊断产业的地位,对替代进口、保障国民输血安全起到重要作用。
德祥研究院是目前国内输血领域中技术实力强、技术贮备雄厚的专业机构,研发科学家来自于美国和欧洲顶级诊断试剂企业和研究机构,在血小板配型检测和抗体筛查、免疫血液学微流控检测技术、抗原纯化技术、POCT检测技术的开发和应用上处于国际领先水平。
公司营销网络和技术支持团队覆盖全国,创建了德祥无忧检服务标准,为血液中心、医疗机构、体检中心的试用、安装调试、售后提供标准化服务和全面的输血检测解决方案。
公司是一家快速成长的高新技术企业,深受天津泰达开发区和天津市科委的重视和鼎力扶持。

企业信息

德祥生物

制药/生物工程

20-99人

其它

东丽区天津德祥生物技术公司

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