职责描述：
1、建立和完善公司质量管理体系，并负责公司质量管理体系的推进和实施；
2、负责公司体系文件的管理，包括文件的下发、存档、销毁等工作；负责DHR的审核及公司各种记录存档保管；
3、督促和指导公司各部门贯彻执行质量体系文件，并检查其执行情况；
4、协助组织实施公司内部审核及管理评审工作；
5、协助管理者代表组织各部门迎接各种外部审核工作，并组织审核不符合项的整改与验证；
6、协助管理者代表配合政府部门的质量监察；
7、负责变更及CAPA的跟进和管理；
8、负责公司计量器具的校验及管理。
任职要求：
1、学历水平：工科本科学历
2、工作经验：2年以上质量体系管理经历（具备医疗器械体系管理经验者优先）
3、技能要求：熟悉计算机操作；一定的文字功底，较强的沟通协调能力。英语CET-4。
4、素质要求：责任心强，抗压能力强，为人亲和。
5、其他要求：质量意识强，熟悉医疗器械相关法规，具备有效的内审证。

卡地美得医疗科技有限公司是中国新锐医疗生物投资基金公司德诚资本领衔投资的心血管医疗器械公司，公司于2015年9月9日成立。公司致力于成为心血管医疗器械领先的创新型公司，同全球医生，患者及研究机构共同合作及努力，为全世界患者尤其中国患者提供安全有效，质量优良，价格合理的医疗器械。公司自成立以来，已汇聚在心血管医疗器械行业市场，销售，制造及研发领域经验丰富的团队管理及专业人员，加速产品从美国技术引进中国，落地及自主研发，尽快为中国患者提供更多可供选择的优良医疗器械产品。
其全资子公司北京市普惠生物医学工程有限公司是中国首家能够自主生产人工生物心脏瓣膜、体外循环管道、心肌停跳液灌注器的企业，专门从事与心血管疾病外科治疗相关产品的设计、研发、制造与技术服务，是经北京市科委认定的高新技术企业，并经国家药品监督管理局批准的三类医疗器械生产和经营企业。
北京市普惠生物医学工程有限公司以中国医学科学院阜外心血管病医院为依托，集全国著名心外科专家新的科研成果精华，不断汲取中外心外科高科技信息，充分利用本公司的优势，生产出了全国第一枚（个）人工生物心脏瓣膜、体外循环管道、心肌停跳液灌注器，今后还准备开发人工机械瓣膜、人工生物带瓣膜血管、牛心包补片、人工瓣环等新产品，为我国的人类健康事业做出新的贡献。本公司将遵循“质量与心相连”的质量方针，坚持始终将产品质量放在第一位，站在生物医学工程的前沿，严守国家法律、法规，以顾客需求为关注焦点，用普惠人对生命的关爱和对产品质量的无限追求，稳定地向市场提供精品，为人类健康事业不懈努力，不懈追求。