工作职责:
1、根据公司注册规划，制订所负责项目的注册进度计划，并按计划推进执行
2、负责注册资料的准备及审查，确保准确性
3、跟进检测，及时了解和解决检测问题，在规定时间内完成检测
4、根据注册法规，在规定期限内完成资料发补等工作，直至取证
5、负责产品注册证维护工作，包括再注册，变更，说明书及标签等工作
6、检验注册证的到期情况，对注册证进行及时更新，确保注册证符合国家法规要求，杜绝过期风险
7、与业务部、市场部、技术服务部的配合工作
8、其它相关工作

任职资格:
1、本科及以上学历，工科类专业优先
2、具备医疗器械产品注册经验，熟悉并掌握中国医疗器械管理及注册等相关法规及技术指导原则，熟悉注册申报各环节
3、具有良好的申报资料撰写能力和对申报资料审核的能力
4、具有较强的独立工作能力及团队合作精神，高度的工作热情
5、具有良好的沟通、协调能力，以及项目管理能力
6、良好的英文读写能力
7、可考虑医疗销售或市场愿意转型人才

Karl Storz是全球知名的专业内窥镜及器械制造企业，1945年成立于德国。随着公司业务的不断发展和扩张，2006年Karl Storz中国总部落户上海，目前在北京、广州、成都、沈阳等地均设有分办。
秉承德国制造的严谨与精益，Karl Storz的医疗器械和设备被全世界公认为最先进和最可靠的。用户不仅欣赏产品制造上的完美，更被不断涌现的新创意所折服。Karl Storz一直致力于开发新的技术产品并成为该领域的国际市场领先者。
作为医用内窥镜的先驱者，Karl Storz的名字在全球医学界意味着独特专利的柱状镜体，意味着近乎完美的内窥镜影像，意味着临床各科最先进的无创及微创诊断治疗，意味着不断涌现的新产品和新技术。

公司的宗旨是：通过不断创新及教育，推动医疗技术，从而造福人类！

禀承这一宗旨，公司特此诚邀有着共同愿景及使命感的各位精英加盟。
有意应聘者，请您通过电子邮件投递简历。
感谢您对卡尔史托斯内窥镜（上海）有限公司的关注。