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实验室主管

刷新时间:2023-11-29

阳普医疗股份

7-11万

广州市 | 本科 | 3-5年

基本信息
工作地点:广州市 所属部门:品质控制部
职位类别:其他质量/安全管理 招聘人数:1 人
汇报对象:质量控制部经理
职位描述

职责描述:
1.实验室团队组织能力的建立
1)负责实验室团队的培训学习工作,包括新员工入职培训和老员工在岗再培训;
2)负责质检团队的团队建设工作(凝聚力、士气、梯队建设);
3)负责实验室员工的考勤工作;
4)负责实验室团队的绩效编制及考核工作;
2.实验室日常工作
1)负责实验室团队的工作分配工作;
2)负责配样管理策划、培训和改进工作
3)负责实验室所有的质量数据管理;
4)质检把关,审批原材料、成品的质检报告;
5)负责编制《理化实验室管理规范》和《微生物实验室管理规范》并依此开展工作;
6)负责编制《计量器具管理规范》并依此开展计量管理工作;
7)负责固定资产管理;
3.标准化作业
1)负责检验作业指导书的修改,并监督实验室团队成员按照作业指导书执行;
2)负责检验操作的标准化;
3)负责实验室6S;
4.协助工作
1)协助质量工程师完成测量系统分析;
2)参与《留样管理规定》的编制并严格执行《留样管理规定》;
3)协助SQE制定出厂检验模版,负责报告归档及异常反馈;
4)配合SQE完成检验项目前置或检验频率优化;
5.辅助内、外审核
1)协助准备公司内审或外部第三方审核相关工作;
2)主导分析解决审核发现的实验室管理方面的不符项;
任职要求:
1)5年以上工作经验,对ISO9001、ISO13485、医疗器械GMP有基础性的认知;
2)掌握QC常用质量分析工具,具备统计学基础,具备培训下属能力;
3)对实验室管理有深入的认识;
4)良好的沟通、协调能力,懂得团队激励;
5)具备质量成本意识;
6)懂MSA,熟悉实验室常用的理化检验方法;
7)懂流程优化原则、原理;

岗位要求:
学历要求:本科 工作经验:3-5年
年龄要求:不限 性别要求:不限
语言要求:普通话 专业要求:不限
企业信息
公司性质:其它 公司规模:500-999人
所属行业:医疗设备/器械
企业介绍

阳普医疗成立于1996年,一直以来秉承“标本专家”、“检验专家”、“护理专家”的中长期发展目标,通过持续的技术与管理创新,为临床实验室和临床护理提供标准化作业的最佳解决方案。2009年阳普医疗在深交所创业板上市。
作为一家以自主研发、创新为基础的国家级高新技术型企业,阳普医疗建立了广东省“医用材料血液相容性研究”重点实验室,承担多项863计划、临床免疫诊断系统研发、广东省产学研合作专项资金,及产业化平台建设项目等重大项目。
经过20年的不懈努力,阳普医疗已拥有采血管生产8项核心专有技术,65项科研专利,真空采血系统通过美国FDA注册。

目前,阳普医疗已形成覆盖全球九十多个国家与地区的产品销售和服务网络,为遍布各地近1,0000家医疗学院、研究机构、医院以及诊断实验室提供广泛的产品、技术与服务支持。
2013年阳普医疗正式进军免疫诊断领域,在IVD细分市场深入拓展。在临床免疫诊断系统研发及产业化平台基础上成功研发并正式投产第一代干式免疫荧光定量分析仪 QT100 CRP检测试剂已经取得SFDA注册认证。心脏标志物、感染类、肿瘤标志物、血栓等试剂产品亦即将陆续投放中国市场。
未来,阳普医疗将继续秉承“关爱人类健康”的企业宗旨,“安全、卓越、诚信、愉悦”的核心价值观,矢志成为全球行业内产品、服务与技术的主要供应商,最大限度地达成顾客、员工、社会和股东的共赢。