职位描述
职责描述:
1. 负责质量管理体系的运行工作,确保质量体系有效得到贯彻,维护和推行,全方位为各部门提供相关质量信息服务;
2. 负责体系的内审,同时进行外审的协调、接洽工作,以及申报资料的编制和汇总;
3. 组织对供方质量保证能力的评定,保证供方资格符合公司质量管理要求;
4. 负责纠正预防措施的实施和验证;
5. 负责与质量管理体系有关的数据分析;
6. 负责质量管理体系的策划和改进以确保符合法规更新的要求;
7. 参与产品风险管理和更改控制;
任职要求:
1. 本科以上学历;
2. 良好的英文书面表达能力
3. 5年以上药品或医疗器械相关质量体系管理经验,参与过中国FDA现场审核;
4. 有3类无菌医疗器械生产企业QA管理工作经验者优先;
5. 优良的组织管理能力、执行能力和领导能力,优秀的沟通、协调能力。
企业介绍
上海移宇科技有限公司(Medtrum)是由一群留美回国和侨居美国的技术专家、投资银行家、市场营销专家创立的高端医疗器械公司。中国总部位于上海,在上海设有研发部门和制造基地。公司致力于新型植入式微电子医疗器械产品的研发、制造和销售。公司按照“中国研发,全球市场(In China, for Global)”的模式布局,产品针对全球糖尿病患者和心脏病患者。公司秉承“创新突破、全面领先”的理念,在全球率先推出一系列创新产品。公司多项核心技术处于全球领先地位,拥有多位国际知名的医疗器械专家和国家“千人计划”特聘专家,产品技术横跨生物医学、临床医学、传感器、微流体、软件、电子电路、精密机械、半导体微加工、有机合成、电化学、高分子材料、光学、金属材料、自动控制、无线通信等多个学科。在公司进军全球高端医疗器械市场的征途中,亟待优秀人才加盟!公司薪资待遇同世界500强企业接轨,同时推行股票期权激励制度,与员工共享公司发展成果。公司网址:www.medtrum.com