职责描述：
1. 负责组织编制、修订本部门的管理程序、技术文件、操作文件
2. 负责文件的审核
3. 组织对产品质量形成的全过程的监督检查（过程监控）
4. 产品质量的控制、产品放行、不合格品的控制和顾客投诉的处置（产品监控）
5. 对建立的质量管理体系进行自检（体系监控）
6. 对顾客投诉处理情况、服务质量的调查及监督（服务监控）
7. 纠正措施和预防措施的组织实施和管理 
8. 验证管理工作的组织管理
9. 参与供方评审，对供方的质量体系进行评估
10. 负责质量管理和质量检验人员的管理和质量意识培训
11. 参与成本的预算，负责质量成本目标的执行及控制
12. 负责质量部内部管理工作
13. 完成总经理交办的其他工作任务
14. 验证项目的建议权、验证结果的审核权
15. 对质量体系评估不合格的供方的否决权


任职要求：
1、教育背景：大学本科以上学历；
2、专业：高分子材料或机械设计、自动化等相关专业医药及相关专业
3、培训经历：ISO13485及ISO9000质量体系标准、质量控制及应用、行业产品标准、计量管理、行业相关法规等培训；
4、知识：精通质量管理（ISO13485及ISO9000）和质量控制的相关知识；熟悉一次性无菌产品的相关知识；具备相应的生产管理、工艺技术管理等方面的知识；
5、技能技巧：掌握WORD，EXCEL等办公软件的使用方法，具备基本的网络知识，具备一定的英语应用能力；
6、综合技能：具有一定的领导能力、判断与决策能力、分析能力、人际能力、沟通能力、影响力、计划与执行能力
7、工作经验：3年以上医疗器械质量控制与质量管理经验；

浙江汉禾医疗器械有限公司，位于嘉善县罗星街道归谷园区内，注册资本3000万，拥有“自封防血栓静脉留置针“发明专利。初期计划建设两条生产线用于留置针产品生产，厂房现已装修完毕。需要具有从事医疗器械生产管理经验的管理人员，熟悉医疗器械的生产流程及产品认证的申请程序。