注册策略与规划1.跟踪内地及香港的药品监管动态，分析对产品注册的影响；2.参与制定内地简化注册路径 3.制定注册计划表，协调内外部资源确保关键节点按时完成。 注册资料准备与提交1.组织编写内地简化注册申报资料，协调各部门提供支持文件2.主导内地简化注册标准制定与协调广东省药检院标准复核相关工作3.主导内地简化注册申请的提交，处理内地药监部门的补正通知，组织补充资料。 沟通与协调1.作为企业与监管机构的联络人，跟踪药审中心审评进度，并反馈审评意见 2.对接总部生产研发部门以及GMP生产企业对接，确保GMP生产的合规性3.对接注册产品的合作企业，确保内地简易注册进度按计划完成。产品生命周期管理1.处理已上市产品的工艺变更、规格新增等补充申请，主导再注册工作；2.主导已上市产品生产的补充申请相关工作。职位要求：本科及以上学历医药学等相关专业至少3年以上注册管理工作经历，有注册资料管理和内审经验近5年在药企行业工作base长沙或广州均可

湖南方盛制药有限公司创始于2002年6月，于2009年9月完成股份制改造，整体变更为湖南方盛制药股份有限公司（以下简称方盛制药）。目前，方盛制药下辖五家子公司：湖南湘雅制药有限公司、湖南方盛华美医药科技有限公司、湖南方盛医药有限公司、湖南方盛育臣生物科技有限公司、湖南宏雅方盛医学检验技术有限公司。
湖南方盛制药股份有限公司：创始于2002年6月，是一家集新药研发、生产和销售于一体的高品质、综合性、科研型制药企业。2014年12月5日，方盛制药在上海证券交易所成功上市，正式进军资本市场。公司经营范围为片剂（含头孢菌素类）、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂（含头孢菌素类）、口服混悬剂（头孢菌素类）、散剂、栓剂、粉针剂（头孢菌素类）、酊剂（外用）、喷雾剂（外用）、洗剂（含中药提取）的生产、销售，片剂、硬胶囊剂、散剂、颗粒剂（含中药提取）、小容量注射剂、原料药的生产、经营。
方盛制药始终以“您的健康，方盛的追求”为企业使命，以“新药研发能力”为企业核心竞争优势，整合全球顶尖新药研发资源优势，构建完善的新药研发体系，研发成果显著，已成功开发“欣雪安”牌心脑血管科、“金蓓贝”牌儿科、“美尔舒”牌妇科、“方盛堂”牌骨伤科等几大品牌系列产品。
多年来，对科研的高度重视、高投入和科学化管理使企业持续保持了高速增长，拥有了覆盖全国的营销网络，形成了覆盖广、功能强的营销体系。方盛先后获评：国家火炬计划重点高新技术企业、国家级博士后科研工作站、湖南省省长质量奖企业、湖南省首批示范性医药企业、湖南省小巨人计划企业、湖南省质量信用AAA级企业、湖南省心脑血管药物工程技术研究中心等荣誉称号。
在企业中长期规划中，方盛将建设国际一流的医药工业园。2010年，公司启动新产业基地建设，2011年一期工程主体封顶，2013年顺利通过新版GMP认证并正式投产。方盛工业园全面建成后，公司战略发展中需求的产能将获得强大支撑。
方盛制药始终坚守企业伟大使命，通过“强品质、塑品牌”，规划将“欣雪安”、“金蓓贝”、“美尔舒”和“方盛堂”等做成国内专科药第一品牌，打造中国驰名商标，为人类健康造福！