职责描述：1.全程负责跟进公司医疗器械产品检验检测、临床试验、注册认证工作；2.针对公司医疗器械产品，制定送检计划，撰写检测文件；3.制订公司医疗器械产品的临床研究工作计划、时间计划和预算；4.协助编写临床研究项目的方案、ICF、CRF等临床试验资料；5.负责质量监控和管理工作，确保临床试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行；6.进行研究中心的协同监查，保证试验的进度与质量；7.处理国家、省、市药监局等上级部门的相关事务；8.协助撰写NMPA认证方案、注册材料；9.相关工作的文档撰写及归档。任职要求：1.医疗器械、生物医学工程等相关专业；2.两年以上三类医疗器械注册及临床经验，一年以上注册认证及临床试验项目管理经验；3.熟悉各项临床试验操作流程（SOP）和临床试验GCP；4.具有国家医疗器械临床试验GCP培训经历和证书或者具有ISO13485内审员证书者优先；5.优秀的沟通能力与书面表达能力

天津九安医疗电子股份有限公司1995年成立，是集研发、生产、销售于一体的高新技术中外合资股份制公司，于2010年6月10日在深圳上市(股票代码：002432)，研发生产的家用电子医疗健康产品包括血压产品、生化产品（血糖仪及试条、排孵验孕仪及试条、采血笔等）、心电产品、理疗产品，2010年九安公司与苹果公司成功实现跨界合作，创新研发出能与移动终端连接的自主品牌 不iHealth系列产品，这些产品均可与移动互联相连接，产品涵盖血压计、人体脂肪秤、血糖仪、智能血氧仪、运动卡路里跟踪器、智能婴儿监视器、超声多普勒胎心仪及家庭智能看护系统等。2013年全面推出的iHealth健康系列产品和智能安防产品，实现人体健康测量产品在移动互联网上的应用，并且在智能家居方面进行研究和突破。
公司拥有实力超强的研发水平和管理经验，厂区占地24000平米， 产品出口遍及50多个国家，仅德国市场所占份额就达到了60%，电子血压计产品出口金额列全球第2位。公司在中国和美国硅谷成立了多个子公司，美国公司直接负责与APPLE平台相联产品的推广和策划工作。