职位描述
工作职责:• 负责产品在国内外市场的准入、注册临床试验相关事务以及创新医疗器械申报。• 编写/汇总国内外市场准入相关资料、检测以及注册体考相关事宜。• 医疗器械产品注册路径的策划及认证工作的推动和执行。• 产品日常法规符合性评估。• 上级交办的其他工作。任职资格:• 本科及以上学历,生物医学工程等理工科专业相关专业。• 3年以上医疗器械注册、法规工作经验。• 熟悉医疗器械产品注册流程及法规要求。• 了解CE认证流程及法规要求。• 有良好的沟通技巧、协调能力和团队合作精神。
企业介绍
上海联影智能医疗科技有限公司是联影医疗技术集团旗下的人工智能公司,2017年底成立于上海,是集团在人工智能领域中的重要战略布局。依托联影集团高性能的软硬件技术平台与资源优势,联影智能已成为全球少数能够提供贯穿成像、筛查、随访、诊断、治疗、评估全流程,覆盖全病种,全栈全谱智能解决方案的医疗AI企业,为医生、医疗设备赋能提效,与用户、合作伙伴携手共赢,让AI成为用户的伙伴。United Imaging Intelligence (UII) Co., Ltd. is a member company of United Imaging Healthcare Technology Group (UIH Group). Founded in 2017 in Shanghai, UII is an important and strategic member of the UIH Group in the field of artificial intelligence. By leveraging the technical strength and rich resource of UIH Group, UII has become one of the few medical AI companies in the world that can provide solutions for the entire clinical process from imaging, screening, diagnosis, therapy, to follow-up assessment.