职责描述：
负责三类无菌医疗器械转产和生产阶段的质量活动
根据无菌医疗器械生产的相关法规规定，制定各类验证计划和验证方案并负责实施
负责风险管理活动及生产过程中的异常处理、产品日常检验管理，客户投诉处理，完成年度风险管理报告
运用质量软件来统计、分析质量数据以改善产品的质量
负责生产过程检验和出厂检验的审核
负责现场发生的异常的处理，必要时走不合格评审和CAPA流程
负责产品的数据分析和风险管理
负责产品的市场客户反馈的处理，必要时启动产品召回和不良事件上报流程
现场巡检，确保生产人员和检验人员按照作业指导书的要求进行工作
任职要求：
3年以上医疗器械QA或相似岗位工作经验（三类植入器械优先）
熟悉医疗器械质量管理体系，掌握产品过程质量控制，确保生产过程的运行满足要求
化学、药学、机械、高分子材料等专业本科及以上学历

上海微特生物技术有限公司成立于2010年6月，入住上海浦东张江高科技园区郭守敬路199号上海生物医药创新孵化园，是一家由海外归国人员、国外投资企业、医疗器械生产厂家共同成立，主要从事微创医疗器械的研发、生产、销售，是一家高起点、高技术的生物技术企业。公司与多所国内外知名医疗科研机构建立起了研发联盟，拥有多项自主研发的专利技术。
公司拥有专业、创新、全球化的人才梯队，以及国内一流的合作团队和学术权威专家团队，高层管理人员有丰富的实战经验和先进的管理理念。
本公司自主研发的新一代生物全降解冠脉雷帕霉素洗脱支架“Xinsorb”，可根本解决目前市场上金属支架的弊端，将填补国际和国内的空白，具有巨大的发展空间。该支架已在国内率先进入临床研究，完成了大批临床试验，临床随访结果表明该产品具有良好的安全性和有效性，有望替代金属支架，成为一种新型治疗冠心病的标准方法，并将引领心脏病介入治疗的第四次革命。
强大的技术创新能力，是我们不断推动技术创新的源泉。公司将围绕着生物可降解材料，深入开发和拓展其他介入类产品，致力于研发和生产最卓越的医疗产品，把微特打造成一个专业的医疗器械公司，为造福患者而不懈追求。
我们倡导坦诚沟通、认真敬业、分享共赢的价值观；我们营造一个积极向上，努力工作，互相帮助的工作氛围；我们追求成为一个有价值的，受人尊敬的公司。微特团队正齐心协力、充满热情共创事业。在这里，让我们的梦想变成耀眼的光芒！
公司将为您提供具有竞争力的薪酬福利、广阔的个人发展空间，使您在专业化、富有挑战性的工作环境中收获成就、不断进步并愉快成长。
我们期待有志之士的加盟，跟我们一起努力拼搏，与微特一起共筑未来！