职责描述：
1、负责公司相关医疗器械产品的注册工作，根据产品撰写相关的申报技术文件；
2、负责产品送检及跟踪检测，与检验实验室沟通检测事宜；
3、与相关政府部门保持良好沟通，解决产品注册过程中的问题，保证注册过程的顺利进行；
4、跟进相关的国家政策及法规的更新；
5、及时反馈申报品种与市场同类品种的比较信息；
6、完成医疗器械的认证工作；
7、定期汇报工作进展，协助领导开展其他工作。
任职要求：
1、 本科及以上学历，医疗器械/医药/生物工程等医疗方面专业；
2、 熟悉医疗器械的法律法规及相关标准，熟悉SFDA注册 、FDA注册等；
3、 熟悉ISO13485质量体系或GMP体系等；
4、 极强的沟通能力，工作认真仔细，严谨、主动、条理性强，有高度的责任感和良好的团队合作精神。

上海微特生物技术有限公司成立于2010年6月，入住上海浦东张江高科技园区郭守敬路199号上海生物医药创新孵化园，是一家由海外归国人员、国外投资企业、医疗器械生产厂家共同成立，主要从事微创医疗器械的研发、生产、销售，是一家高起点、高技术的生物技术企业。公司与多所国内外知名医疗科研机构建立起了研发联盟，拥有多项自主研发的专利技术。
公司拥有专业、创新、全球化的人才梯队，以及国内一流的合作团队和学术权威专家团队，高层管理人员有丰富的实战经验和先进的管理理念。
本公司自主研发的新一代生物全降解冠脉雷帕霉素洗脱支架“Xinsorb”，可根本解决目前市场上金属支架的弊端，将填补国际和国内的空白，具有巨大的发展空间。该支架已在国内率先进入临床研究，完成了大批临床试验，临床随访结果表明该产品具有良好的安全性和有效性，有望替代金属支架，成为一种新型治疗冠心病的标准方法，并将引领心脏病介入治疗的第四次革命。
强大的技术创新能力，是我们不断推动技术创新的源泉。公司将围绕着生物可降解材料，深入开发和拓展其他介入类产品，致力于研发和生产最卓越的医疗产品，把微特打造成一个专业的医疗器械公司，为造福患者而不懈追求。
我们倡导坦诚沟通、认真敬业、分享共赢的价值观；我们营造一个积极向上，努力工作，互相帮助的工作氛围；我们追求成为一个有价值的，受人尊敬的公司。微特团队正齐心协力、充满热情共创事业。在这里，让我们的梦想变成耀眼的光芒！
公司将为您提供具有竞争力的薪酬福利、广阔的个人发展空间，使您在专业化、富有挑战性的工作环境中收获成就、不断进步并愉快成长。
我们期待有志之士的加盟，跟我们一起努力拼搏，与微特一起共筑未来！