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QA工程师

刷新时间:2023-11-28

上海微特生物技术有限公司

6-10万

莱芜市 | 本科 | 1-3年

基本信息
工作地点:莱芜市 所属部门:质量部
职位类别:制药/医疗器械 招聘人数:1 人
汇报对象:质量总监
职位描述

职责描述:
1、负责三类无菌医疗器械转产和生产阶段的质量活动;
2、根据无菌医疗器械生产的相关法规的规定,制定各类验证计划和验证方案并负责实施;
3、负责风险管理活动及生产过程的异常情况处理、产品日常检验管理、客户投诉处理,完成年度风险管理报告。
4、运用质量软件来统计、分析质量数据以改善产品的质量。
任职要求:
1、化学、药学、高分子材料专业,全日制大学本科以上学历;
2、有医疗器械或药品企业相关工作经历;
3、熟悉三类植入医疗器械或药品生产过程质量控制工作内容,掌握统计学知识和熟悉运用质量工具;
4、有良好敬业精神和团队协作精神。

岗位要求:
学历要求:本科 工作经验:1-3年
年龄要求:不限 性别要求:不限
语言要求:普通话 专业要求:不限
企业信息
公司性质:其它 公司规模:20-99人
所属行业:医疗设备/器械
企业介绍

上海微特生物技术有限公司成立于2010年6月,入住上海浦东张江高科技园区郭守敬路199号上海生物医药创新孵化园,是一家由海外归国人员、国外投资企业、医疗器械生产厂家共同成立,主要从事微创医疗器械的研发、生产、销售,是一家高起点、高技术的生物技术企业。公司与多所国内外知名医疗科研机构建立起了研发联盟,拥有多项自主研发的专利技术。
公司拥有专业、创新、全球化的人才梯队,以及国内一流的合作团队和学术权威专家团队,高层管理人员有丰富的实战经验和先进的管理理念。
本公司自主研发的新一代生物全降解冠脉雷帕霉素洗脱支架“Xinsorb”,可根本解决目前市场上金属支架的弊端,将填补国际和国内的空白,具有巨大的发展空间。该支架已在国内率先进入临床研究,完成了大批临床试验,临床随访结果表明该产品具有良好的安全性和有效性,有望替代金属支架,成为一种新型治疗冠心病的标准方法,并将引领心脏病介入治疗的第四次革命。
强大的技术创新能力,是我们不断推动技术创新的源泉。公司将围绕着生物可降解材料,深入开发和拓展其他介入类产品,致力于研发和生产最卓越的医疗产品,把微特打造成一个专业的医疗器械公司,为造福患者而不懈追求。
我们倡导坦诚沟通、认真敬业、分享共赢的价值观;我们营造一个积极向上,努力工作,互相帮助的工作氛围;我们追求成为一个有价值的,受人尊敬的公司。微特团队正齐心协力、充满热情共创事业。在这里,让我们的梦想变成耀眼的光芒!
公司将为您提供具有竞争力的薪酬福利、广阔的个人发展空间,使您在专业化、富有挑战性的工作环境中收获成就、不断进步并愉快成长。
我们期待有志之士的加盟,跟我们一起努力拼搏,与微特一起共筑未来!

企业信息

上海微特生物技术有限公司

医疗设备/器械

20-99人

其它

郭守敬路199号216室

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