职位描述
岗位职责
1、协助注册部经理,编制产品国内注册计划并负责具体落实;
2、负责与国药局、注册检测机构等组织洽谈,确定单个产品注册项目的流程及各流程的费用;
3、全面负责产品国内注册所需企业标准、产品技术报告的编写,产品检测、体系考核等注册资料的搜集、编写、申报;
4、负责生产企业许可证等证件的年检及日常监督检查事宜。
任职资格
1、大学本科(或同等学历)及以上学历
2、电子机械、医学、质量监督或理工科相关专业
3、2年以上医疗器械注册工作经验
4、熟悉ISO 13485/YY0287 标准,GB 9706、GB 7247等各项法规、标准知识;
5、熟悉质量体系管理及相关技能培训知识;
6、掌握一定的医疗器械产品知识;
7、掌握国内医疗器械注册流程知识;
8、熟悉公司的产品知识。
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企业介绍
北京宏强富瑞技术有限公司是集研发、生产、营销、服务为一体的专业医疗及美容仪器制造商,覆盖激光、强光、微波、射频、超声等多技术领域,产品包括激光色素治疗仪、光子嫩肤仪、射频治疗仪、微光能丰胸仪、化蝶治疗仪、等近10个系列的产品。远销至美洲、欧洲、中东、非洲及东南亚等地区,产品遍布全球,深得海外客户的鼎力支持,奠定了在中国的地位,正在逐步确立在世界同行业中的地位。
公司坚持工作培养人、发展吸引人,事业凝聚人,业绩考核人为用人方针,并以培训和学习为主导方向,培养了一批适应于社会、服务于行业、报效于国家和民族的积极进取的员工队伍。
公司日臻完善的研发、销售及售后服务体系,随时为您提供销售、培训、技术交流及维修等全方位的优质服务,并为商家提供OEM代加工业务。
经过多年的发展,“HONKON”品牌在国际国内美容行业树立了自己良好的口碑和品牌知名度。在未来5年,我们决心通过快速超常规发展,不断的创新和变革,力争成为有名的医疗美容设备制造商。宏强人以“为客户服务是宏强存在的唯一理由”为行事原则,并坚持以“顾客为中心,持续不断为顾客创造价值,树HONKON品牌”为我们一切工作的指导方针。通过我们孜孜不倦的追求、强大的团队学习能力、不断的自我否定、自我超越,永远保持如临深渊、如履薄冰的心态,通过我们每一个宏强人持续不断的与自己较劲,从而实现我们宏强人“创中国人自己的国际品牌,实现平天下之理想”的使命。