职责描述：
1、领导，参与和支持公司管理手册开发（ISO）
2、组织，合作和监督工作，以满足质量标准和目标。
3、指导和协调所有的质保相关的事件
4、领导对供应商质量管理活动（供应商选择，审核）和客诉。
5、保证质量系统可持续增长，并保证质量满足客户要求
6、管理并深度发展质量管理方针和运行：产品的质量保证，过程，来料，终检，供应商质量，投诉处理。
7、 通过履行工艺流程，控制计划和其它的法规及验证流程以提高过程能力，在生产过程中的质量保证起到领导角色，
8、制订，执行和管理质保团队KPI，并报告质量管理的成绩和有效性。
9、促进问题的有效性解决并成功完成所有相关的纠正措施和预防措施。
10、与其它部门紧密合作以去除解决上的障碍和影响质量解决的交流方面的羁绊。
11、制订和输出任何质量相关的培训以满足公司的需要
12、其它被管理者分配的任务

任职要求：
1、机电、生物、医学、临床检验等相关专业大专及以上学历且医疗器械行业5年以上质量管理工作经验；
2、熟悉医疗器械质量管理体系，熟悉医疗器械相关法律法规；
3、经过ISO13485内审员培训；
4、有强烈的责任心和原则性，良好的人际沟通协调能力；工作主动性强，富有团队精神。

上海科华生物工程股份有限公司（证券代码002022）是全国最具影响力的优质上市公司之一，公司自1981年创立以来，连续多年被评为“上海市高新技术企业”，并多次获得“上海市工业建设新高地优秀企业50强”、“上海市民营科技企业100强”等荣誉称号。

科华生物注重品牌建设和投资者利益，一直受到投资市场的青睐，被评为“中国最具投资性上市公司50强”；“上市公司年度综合绩效50强”；在“2008年度中国上市公司市值管理百佳”中位列总排名第17名。

科华生物科研力量雄厚，设有市级的生物技术研发中心，承揽了国家科技部、上海市科委等部门委托的多项课题。公司拥有人事部批准设立的博士后科研工作站，并通过与复旦大学联合培养博士后，与华东理工大学联合培养硕士研究生，与上海交通大学联合设立诊断试剂专业教学实验基地，为社会、为企业培养了一大批学以致用的复合型人才。

科华生物是国家GMP认证企业、ISO13485质量体系认证企业，市场竞争力极强。公司融产品研发、生产、销售于一体，拥有医疗诊断领域完整产业链。公司的主营业务涵盖体外诊断试剂、医疗检验仪器、检验信息技术、真空采血系统、基因工程药物等五大领域。

目前，科华生物的诊断试剂产量位列全国第一，公司产品线延伸策略成效显著：已获得百余个产品生产批文，59项试剂和仪器产品通过了欧盟CE认证，主要产品国内市场占有率稳居榜首。公司在打造国内最优秀营销网络的同时，积极拓展国际市场，科华品牌产品已出口至海外22个国家和地区，艾滋病诊断试剂被列入世界卫生组织、联合国儿童基金会、美国总统基金等国际知名机构的采购名录，并与美国克林顿基金会签署了长期供货合同。

科华生物秉承“关爱生命，追求卓越”的企业宗旨，以人才为根本，以专业化、国际化为重点，以资本市场为依托，努力打造享誉中外的“科华生物”品牌，谋求百年基业，为中国检验医学产业的全面崛起而全力以赴。

科华生物重视员工利益，注重营造稳定、和谐的工作环境，欢迎各方人才加盟合作，请将个人简历投送至公司电子邮箱或寄往公司人力资源部（请在信封或邮件题目上注明应聘岗位，未经联系，请勿来电来访，谢谢！）