工作职责：
1、参与新药项目临床策略的调研与制定；
2、负责与临床界专业人士及审评专家的沟通、讨论，制定临床试验方案；
3、负责临床试验项目开展过程中的临床学术支持，如研究病历、CRF表、知情同意书、患者日记卡、研究者手册的撰写、审核及修订；
4、参与撰写、审核临床总结报告，负责临床研究综述等临床部分申报资料的撰写、审核及修订；
5、组织临床方案讨论会、总结会，并提供相关学术支持；
6、 项目试验过程中，就研究者、项目经理（监查员）提出的医学技术问题答疑；
7、按照GCP法规和临床方案评估研究过程中的不良反应事件。对属于严重不良反应事件的，按规定作出迅速处理；
8、参加学术活动，建立维护与临床专家的良好关系。
任职资格：
1、临床医学相关专业硕士以上学历，有免疫学专业背景；
2、有3-5年医学写作经历，有药企医学经理工作经验者优先，逻辑清晰、具有较强的文字功底，精通医学文献检索和各类计算机办公软件；
3、主动、认真、乐观，有亲和力与团队协作精神；有较强的抗压能力；
4、具备良好人际交往与沟通能力。

苏州康宁杰瑞生物科技有限公司成立于2009年4月，公司在苏州工业园区设立研发中心，在吉林长春和苏州工业园区规划建设两个生产基地。
苏州研发中心实验室约6000余平方米，已经汇聚150位高端人才，其中博士18人，硕士60余人及十余名世界一流的科学家组成的顾问团队，并成立博士后工作站，与东南大学成立校企共建技术中心，中科院上海药物所形成生物大分子药物战略合作，与美国Thermo-Fisher公司建立合作实验室。
公司先后投入3亿元人民币，搭建和完善大分子药物研发平台，到目前为止已经具备从抗体/蛋白药物早期筛选和工程化、细胞株构建和小试工艺、到中试放大和制备临床研究供试样品的能力。
公司的分析质控平台可以自主完成生物大分子药物的全面深度表征。早期工艺开发平台包括50L，130L，250L的哺乳动物细胞生产线和100L的原核生产线。中试车间符合CFDA、EMA和FDA的cGMP标准，由包括4条250L，2条1000L哺乳动物细胞生产线的原液车间和 6000瓶/小时的无菌制剂灌装车间组成。动物实验中心可以完成创新大分子药物药效，药理，药代，药动的早期评判。
截止2016年，公司申请国内外专利25项，药物临床申报5项，其中生物类似物一项、生物创新药四项。
公司与肿瘤免疫领域的国际著名学者共同成立丁孚靶点生物技术公司，专注肿瘤免疫治疗，目前已经获得PD-L1、CD137、OX40等靶点的药物候选物十多个，正在逐步进入CMC开发阶段。
公司与施慧达药业形成战略合作，在吉林长春建设康宁杰瑞（吉林）公司大分子药物生产基地，建设符合CFDA，EMA和FDA要求的cGMP厂房， 一期拟投入10亿元人民币，项目占地面积8万平方米，一期建筑面积2万平方米，年产药物1000万支以上，预计年产值100亿元，利税25亿元。
2015年，康宁杰瑞成立全资子公司江苏康宁杰瑞生物制药有限公司，拟在苏州新建大分子药物生产基地，将集研发、生产、销售为一体，计划投资总额20亿元人民币，占地75亩，建筑总面积约6.5万平方米。
欢迎求职者应聘本公司岗位，人力资源部在收到应聘简历后，会第一时间查看并给予反馈。