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质量工程师

刷新时间:2023-11-30

诺一迈尔(苏州)医学科技有限公司

8-10万

苏州市 | 本科 | 1-3年

基本信息
工作地点:苏州市 所属部门:质量保证部
职位类别:体系认证工程师/审核员 招聘人数:1 人
汇报对象:质量经理
职位描述

岗位职责:
1,质量体系的建立。以第三方服务机构为主建立体系,本岗位负责接收、维护、运行;
2,对生产、研发、医学(注册)等目前设立的功能单元执行辅导、监督职能,保障日常工作符合体系要求;
3,负责各种原材料,半成品及成品的检验程序及活动,保证原材料,半成品及成品检验工作的顺利开展;
4,指导、审核检验人员起草与检验、验证、确认相关的三级文件;
5,组织不合格品的评审,参与纠正和预防措施的制定及验证;
6,公司质量问题的处理及客户投诉的日常管理工作;
7,检验记录的审核及检验记录的管理工作;
8,审核检验人员日常实验。(10月后开展)。
本职位主要挑战:
a,初创期人手紧张,工作繁多,需参与部分制度编写,实验复合等基础事务性工作;
b,前期厂房装修,运行相关辅助工作。
本职位提升机会:
QA主管,质量经理
本职位发展机遇:
参与企业建立,研发,注册,生产的整个过程;
与国内专业第三方服务机构建立合作建立体系;
CFDA,CE,FDA同时申报的经历。
任职要求:
1.本科及以上学历,英语流利;
2.有生物、医药、食品、微生物、病毒等相关工作或培训经验;
3. 熟识质量体系(ISO13485),至少有运行经验,有建立、维护经验更佳;
4.有三类植入产品质量管理经验更佳。

岗位要求:
学历要求:本科 工作经验:1-3年
年龄要求:不限 性别要求:不限
语言要求:英语 专业要求:生物,医药,食品,微生物,病毒
企业信息
公司性质:其它 公司规模:20-99人
所属行业:制药/生物工程
企业介绍

诺一迈尔是由中国的资深管理技术团队与德国弗莱堡大学的科学家团队合作而成立的,致力于为口腔科、骨科、整形外科等科室提供系统化再生医学解决方案的高新技术企业。公司拥有国际知名大学博士及以上学历人员五名,获得中国、欧盟等国家或地区的发明专利多项。目前公司多项三类植入性医疗器械产品即将进入临床试验阶段。

企业信息

诺一迈尔(苏州)医学科技有限公司

制药/生物工程

20-99人

其它

苏州高新区锦峰路8号江苏医疗器械产业园

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