职责描述：
1．根据方法学验证指导原则，起草生物分析方法的确认方案、开展确认实验、撰写确认报告。
2. 负责中间样品、成品放行、稳定性样品的生物分析方法检验，生物分析方法如：SDS-PAGE、宿主蛋白残留、蛋白A残留、外源DNA残留、细胞活性、结合活性等。
3. 起草修定检验方法标准操作规程、检验记录、设备标准操作规程、设备记录等文件。
4. 起草制定细胞库的质量标准与检定规程，了解各检测项目操作方法。
5. 负责实验室偏差（OOS、OOT）调查，书写偏差调查报告。

任职要求：
1. 生物制药、药学、生物化工及其他相关专业，专科以上学历；
2.生物医药行业3年以上QC检验工作经验；
3.掌握细胞培养、ELISA和QPCR等技能；
4.熟悉掌握电泳仪、酶标仪、荧光定量PCR仪、洗板机、二氧化碳培养箱等分析设备；
5.具有较强的文献阅读能力，以及一定的英语听、说能力。

兴盟生物科技股份有限公司（简称“兴盟生物”）创办于2013年，主要专注于治疗恶性肿瘤、自身免疫性疾病及传染性疾病的单克隆抗体药物的研究开发。公司研发总部设于台湾，在北京和深圳设有中试生产基地。并于2016年成立兴盟生物医药（苏州）有限公司，注册资金1000万美元，这将是兴盟生物在中国的营运总部和研发与生产基地。
兴盟生物汇聚了一支国际化的生物医药研发和生产团队，管理层均具有多年美国抗体类药物开发、工艺优化、生产和质量管理的丰富经验。兴盟生物自成立以来就获得了晨兴创投的投资，并作为其众多医药投资企业中的最重点企业。
兴盟生物已经建立了人源化单株抗体药物从设计改造、构建表达、筛选、产程开发、质量保证体系等完整的产业链，并已有多个在研的创新单克隆抗体药物与生物仿制药。今年将有两个单抗一类新药在美国推进至二期临床试验阶段有，并且有多个新药与生物仿制药也已完成中国的临床申报。今年兴盟在苏州bioBAY桑田岛兴建中国营运总部，在此全力推动新建的研发生产基地茁壮成长。
发展中的兴盟生物以建立现代化生物制药企业为目标，通过国际化、产业化、标准化、规模化的运营模式，致力于将治疗性抗体研究的最新成就奉献给中国人民的健康事业。
兴盟生物将为每一位员工提供良好的薪资福利待遇和培训晋升机会，我们热忱欢迎您的加入，相信兴盟生物能够成为您实现梦想的地方。