职位描述
岗位职责抗体发酵(杂交瘤发酵或者CHO稳转株发酵)和纯化方面的专家,解决抗体生产批间差问题,发酵工艺和纯化工艺对抗体性能影响的理解要非常深刻。职位概要:完善生产工艺,按照生产工艺和生产计划,完成诊断用原料-抗原抗体的生产,完成生产记录,保证原料产品的质量。工作职责:1、带领组员进行生产相关准备工作,包括生产过程中物料的准备、缓冲液的配制,设备清洁等工作生产区域器具的清洗、灭菌等工作;2、按照生产计划开展生产活动,包括文件准备、物料准备、溶液准备、生产执行(蛋白亲和层析、蛋白离子交换层析、除病毒过滤、超滤等)、验证等相关活动;3、按照生产工艺,编制及修订操作SOP、批生产记录等GMP相关文件;4、严格按照批生产记录及相关SOP要求执行生产操作;有效及时的带领组员完成工段任务;确保及时、真实、规范的完成相关记录,生产过程中出现的任何异常、差错需及时汇报;5、进行设备的管理及验证,并负责进行车间内相关区域的清洁;6、与上游研发、QA、QC和仓库等部门保持良好的沟通协作;7、完成生产相关的其他工作。任职资格:1、生物、化学、医药等方向的相关专业,硕士学历;2、具有6年及以上蛋白抗体生产经验,熟悉GMP法规要求;3、熟练掌握蛋白纯化从配液、层析到超滤及除菌过滤等各生产环节及操作;4、能熟练操作蛋白纯化常用的设备(AKTA层析系统、层析柱、超滤系统、缓冲液配制系统);5、能够独立地思考、解决遇到的问题;愿意学习新知识,能为适应工作需求而不断提高自己。
企业介绍
南京佰抗生物科技有限公司成立于2019年7月,位于南京市科技企业孵化器江苏生命科技园,是一家专注于体外诊断及生物药领域上游关键活性原材料研发、生产及销售的高新技术企业。基于高效靶向性杂交瘤细胞融合技术以及配套的细胞稳定生长因子和高通量筛选平台,公司已开发出近百种抗原、抗体、酶及核酸等原料,产品远销海内外并获得了客户的广泛认可。2022年底公司获得了近亿元A轮融资,加速公司产品开发及全球化市场布局。