职位描述
岗位职责：
1. 负责体外诊断试剂的生产管理。根据公司年度计划，制定生产计划、并组织生产车间日常生产；
2. 负责协助体外诊断试剂GMP厂房的设计、施工和验收；
3. 负责及配合其他部门进行洁净厂房、工艺用水、生产相关的公用设施、生产工艺等的管理及验证工作；
4. 协助完成质量管理体系的建设及考核；
5. 负责体外诊断试剂产品的生产工艺优化。
6. 建立并完善生产部门的各项规章制度及技术培训制度；
7. 配合注册部门完成注册产品的生产和相关注册资料的准备；
任职要求：
1. 本科及以上学历，生物制药类相关工程。
2. 3年以上PCR等分子诊断试剂生产相关经验。
3. 熟悉诊断试剂生产流程及GMP车间筹建及生产管理；擅长生产控制及现场管理，可独立编制、修订SOP文件；
4. 熟悉现行ISO13485、GMP、体外诊断试剂注册法规；
5. 熟练使用office办公软件，有一定英语阅读能力；
6. 具备处事沟通能力，有高度的责任心和团队协作精神。
企业介绍
宸安生物由来自剑桥大学的技术团队所创建，拥有全球最领先的高通量细胞分析、人工智能算法、药物效应-系统生物学模型等技术。宸安生物开发的机器人科学家，为常见恶性肿瘤患者和医生提供最有效的药物治疗方案，可以显著提高患者的生存率和生活质量。宸安生物致力于将机器人科学家最新研究成果转化为肿瘤治疗的应用技术，为目前最高端的细胞水平个体化指导用药技术。
