职责描述：
1.负责与公司产品有关的法律法规及相关标准的识别与更新；
2.负责公司质量管理体系的建立、维护和持续改进；
3.负责组织质量体系文件的编写、修订、审核和批准；
4.负责内部审核的策划、准备和组织实施；
5.负责对公司员工进行质量管理体系程序文件及各种与体系管理相关知识的培训；
6.负责外部审核的前期准备、陪同接待、对纠正和预防措施进行跟踪。


任职要求：
1.大学本科及以上学历，医疗器械、机械、电子、检验学、药学等相关专业；
2.有三年以上有源或无菌医疗器械生产企业体系工程师工作经验；
3.熟悉ISO13485质量体系及国内外法规要求,有ISO13485内审员资格；
4.能熟悉运用质量管理体系建立、审核、维护的方法和技巧；
5.有较强的沟通协调能力，综合判断能力、抗压能力；
6.英语读写能力良好，有研读海外法规能力。

重庆迈科唯医疗科技有限公司是一家专注于外科，尤其是微创外科医疗产品研发、生产、销售为一体的高新技术企业。为普外、胸外、妇产科等外科领域提供一流品质的专业手术器械。

公司成立于2013年，位于国家级开发开放新区——重庆两江新区。公司现有员工100余人，核心成员具有多年的医疗器械研发、生产、营销和管理经验。我们拥有高端产品研发平台，从原始创造到工艺创新，不断提升产品竞争力。我们的产品以市场需求为导向，为临床外科医生提供从个案到全面解决方案的外科手术器械。公司现拥有10万级净化车间、先进的生产设备、一流的加工手段、可靠的检测体系，具有高效的生产供应能力。