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医疗器械-质量经理

刷新时间:2023-11-27

新诚生物

10-13万

广州市 | 初中 | 1年以下

基本信息
工作地点:广州市
职位类别:制药/医疗器械 招聘人数:1 人
汇报对象:无
职位描述

1. 负责公司质量管理体系建设,开展质量日常工作、内外部审核工作以及问题跟踪与改进。
2. 在研发和生产过程中贯彻质量管理体系,以确保产品的研发和生产符合法规和公司体系要求。
3. 负责组织、制定以及实施各项质量标准、质量管理文件。
4. 建立和维护与监督管理部门良好的公共关系。
5. 进行相关GMP规范和质量意识的培训,提升公司全体员工的质量意识。
岗位要求:
1. 生物工程、生物化学、临床医学相关专业,大学本科及以上学历
2. 医疗器械或药品制造企业,从事质量管理工作3年以上的经验,熟悉医疗器械监管的法律法规 
3. 精通医疗器械行业的质量管理流程,熟悉等管理体系; 
4. 持有内审员证书或ISO 13485培训证书;
5. 具有较强的工作责任感和事业心,主动性强,原则性强,工作细心、具有较强的沟通能力和团队合作能力,较强的应变能力、协调能力,能独立处理紧急问题;
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岗位要求:
学历要求:初中 工作经验:1年以下
年龄要求:不限 性别要求:不限
语言要求:普通话 专业要求:不限
企业信息
公司性质:其它 公司规模:20-99人
所属行业:医疗设备/器械
企业介绍

广州新诚生物科技有限公司(以下简称新诚生物)是一家专注于先进医疗健康技术的创新型民营研发机构,向医疗器械行业输出高新技术研发成果和项目。新诚生物的研发,以市场需求为导向,在自有研发、创新能力的基础上,组织产、学、研、医、资金联动,建立高效的资源整合与协作机制,通过高新技术的孵化和产业化,最大化研发的价值,最终使医疗健康前沿科技更好、更快地为大众服务。
新诚生物目前在国家级的生物产业研发和中试基地广州国际生物岛内建立占地2000平方米的核心技术方案研究研发中心及产品小试、中试、孵化基地(含GMP车间)。新诚生物以中山大学为依托,组建了一支基础扎实、富于创新的经营管理团队和研发团队,研发团队占公司总人员达75%,研发团队60%以上为博硕士。
新诚生物目前已与国内三家医疗器械细分领域龙头企业形成高新技术产业孵化合作(子项目股权合作);两项自主研发高新技术进入孵化阶段(控股项目);公司承担参与超过16项政府高新技术科技攻关及成果转化项目(其中8项为省、市重大专项),申请专利 101项(其中发明专利35项)。
新诚生物主要业务包括:
1)承担医疗健康领域项目的高新技术科技攻关及成果转化;
2)为企业提供前沿医疗技术的研发服务,以技术入股的方式介入高新技术产业孵化;
3)自主研发高新技术产品及孵化高新科技项目。公司储备、研发和孵化的项目包括:可吸收高分子植入材料及器件、动物源植入类再生材料、体外诊断样品采集和存储整体解决方案、智能创面管理系统,及3D打印人工器官等。
企业使命:让前沿医疗科技服务所有人
企业愿景:构建开放、完整的医疗产业生态,构建实现个人价值和理想的成长体系
企业价值观:真诚,进取,开放,乐观
薪资福利:新诚生物提供五险一金,周末双休,提供住房及学历补助,提供一年至少一次有组织的旅游奖励,一年一次免费体检。