岗位职责：
1、 负责医疗器械和体外诊断试剂产品的CE注册申报；
2、 负责医疗器械和体外诊断试剂FDA注册申报；
3、 必要时协助国内进行产品注册事项；
4、 完成上级交代的其他事情
任职要求：
专业：生物医药、工程机械相关背景专业
工作经验： 2年及以上
技能： 熟悉ISO13485、熟悉医疗器械CE和FDA相关法律法规，熟悉国内医疗器械法律法规优先录取、英语6级及以上、熟悉OFFICE、WORD办公软件、熟悉相关统计学软件者优先（如MEDCALC/SPSS）。

官网 http://www.c-ave.com

爱威科技是国际领先的研发、生产和销售医疗检验设备、医疗系统和体外诊断试剂的医疗技术公司之一，是国家重点“双高”、“双软”企业、重点拟上市公司。公司产品已远销世界各地，在自动显微镜形态学检验领域填补多项国内国际空白，主导产品市场占有率稳居行业第一位。爱威科技力图构建一个具有国际竞争力和影响力的医疗健康产业领域的龙头企业，用高科技服务于人类的文明和健康，我们的产品包括：
尿液有形成分分析仪系列
多功能镜检分析仪
粪便分析仪
半自动生化分析仪
体外诊断试剂
医用耗材
公司秉承“人才是事业发展的第一要素”的用人理念，确保您的智慧和技能得以充分展示的同时，您能获得更多的回报和发展。现因业务高速发展需要，特面向全球诚邀优秀人才加盟。