职位描述
岗位职责:
1、产品实现过程的技术和工艺支持;
2、工艺控制及工艺管理、并推进公司整体技术工艺水平的提高;
3、产品的试制工艺编制、配合相关部门推荐开发进程;
4、产品开发相关程序文件、达标、对标、PPAP文件的编制;
5、外来文件、技术文件、切换文件的图纸转化编制管理;
6、负责设计完成试制完成并且正式投入批量生产产品的工艺管理;
7、协助完成产品工位器具、检具的图纸设计任务;
8、协助完成产品的报价、协助工艺纪律的检查和考核工作。
任职要求:
1、熟练使用CAD绘图、Project工具;
2、有工艺文件的编写经验;
3、内审员资格证/GMP相关证书优先考虑;
4、有1类医疗器械研发经验的工程师优先考虑。
企业介绍
北京奥精医药科技有限公司是一家专注于经营和开发具有自主知识产权的医用植入器械产品的中外合资企业。主要从事Ⅲ类医疗器械的研制、生产和经营活动。公司拥有在强大的技术实力,紧密跟踪国际先进技术,开发国际先进、国内领先的的生物医用材料类高新技术产品。于2012年再次被认定为国家级“高新技术企业”,获得“科技型中小企业技术创新基金”支持,承担两项国家“十二五”科技支撑计划和“863”国家高技术研究发展计划课题。
2011年获国家三类医疗器械产品注册证的骨修复产品“骼金”,正在二百余家大中医院使用,效果接近自体骨,2012年获国家新产品证书。其系列化产品正在开发。用于尿道狭窄的聚酯尿路支架“优福乐”,在SFDA审批之中,即将上市。
奥精团队紧跟国家发展的步伐,迎来一个又一个的辉煌。北京奥精医药科技有限公司已与清华大学、华中科技大学、中国人民解放军总医院、中国人民解放军军事医学科学院、协和医院、北京中医药大学东直门医院、广州陆军总医院等单位建立了良好的合作关系。公司拥有所属产品的全部自主知识产权,其中美国发明专利1项,国家发明专利6项,另外还有十余项专利已进入专利公开和实审阶段。奥精公司已拥有雄厚的技术力量,先进的加工手段,完备的物化检测,严密的质保体系,优质的售后服务系统,随着技术改进的不断进行,促使企业不断追求科技进步及产品创新。