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高级临床监查员(SCRA 高级临床监察员)

刷新时间:2023-11-28

奥咨达医疗器械服务集团

面议

徐汇区 | 本科 | 1-3年

基本信息
工作地点:徐汇区 所属部门:临床中心
职位类别:医疗技术人员 招聘人数:1 人
汇报对象:无
职位描述

工作职责:
a) 依据试验合同的约定范围、公司SOP及医疗器械GCP的要求,进行研究中心筛选、启动、监查和试验结束访视等中心项目管理工作
b) 负责与研究中心的日常交流和研究者的培训,协作研究者完成监察访视中的任何发现;。
c) 控制研究中心项目质量,确报研究中心方案的依从性和法规的遵循力度,并及时汇报给PM/LM
d) 负责项目的进度管理、跟进CRF的填写及Query解决,跟进后续项目的注册申报及相关发补意见;
e) 建立和维护研究者文件夹。
f) 负责研究中心的财务管理。
g) 完成直线管理人员和/或项目经理(PM)分配的其他工作。

任职要求:
a) 临床医学、基础医学、护理学、预防医学、公共卫生、检验医学、康复医学、药学、生物医学工程、统计学等医学相关专业,经过GCP的相关培训,本科或以上学历,具有GMP管理经验;
b) 至少3年以上临床试验监查或相关工作经验,熟悉医院临床试验流程;
c) 优秀的英语听说写能力;
d) 有医院工作经验或同岗位工作经验;

3.Personality required 性格特质
a) 责任心强,细致耐心;
b) 具备较强的组织、协调、沟通及谈判能力;
c) 能承受一定的工作压力,适应出差工作。

岗位要求:
学历要求:本科 工作经验:1-3年
年龄要求:不限 性别要求:不限
语言要求:普通话 专业要求:不限
企业信息
公司性质:其它 公司规模:100-499人
所属行业:医疗设备/器械
企业介绍

奥咨达集团简介

奥咨达医疗器械服务集团,创建于2004年,是中国优秀的医疗器械临床试验CRO和医疗器械综合服务提供商,只专注于医疗器械领域。集团拥有广州、北京、上海等12家全资分、子公司,专业员工近300人。
奥咨达为医疗器械企业提供全方位、一站式的整体临床和法规解决方案。技术服务包括:医疗器械临床试验、全球医疗器械注册、生物统计、医疗器械培训、医疗器械咨询等。
奥咨达与国内外临床试验医学、认证机构、测试机构、行业协会、法律机构和行业资本建立了长期友好的合作关系,形成强大的医疗器械专业技术服务平台,为国内外金3000多家医疗器械企业提供了专业的服务。
奥咨达是国家级高新技术企业,2015年荣获第四届中国创新创业大赛“优秀企业”,广东省总决赛“一等奖”,广州市总决赛“一等奖”。
2016年1月,奥咨达成功挂牌新三板(证券代码835575)。

我们的人才观:
我们认为:人人是人才,关注每一个员工的现在、发展和未来。公司最大的成功是员工的成功。我们相信:员工培训是企业风险最小,收益最大的战略性投资。
我们时时刻刻要求自己:以人为本,创新无限。
我们竭尽所能地做到:人适其位,位适其人。
我们不仅通过待遇留人,我们更愿通过事业留人、情感留人。
我们鼓励和促使每一位员工都用自己的高期望来牵引自己、高标准来要求自己、挑战性来激励自己,与公司共奋斗、同成长。
我们希望培养一流的员工,自信、自尊、自强;诚实、务实、踏实;信任、信赖、信用;会思索有思想、不断进取。

我们的职业生涯:
奥咨达对人才趋之若渴,我们视人才为公司最宝贵的财富,我们关注并追求最优秀和最有潜力的人才,但更珍惜适合的人才。
我们关心每一位员工的职业发展及生活平衡,希望每一位员工都能在公司得到良好的发展,从而在生活中体现更大的价值。为人才提供广阔的发展空间,是我们对员工的承诺。
我们希望奥咨达与每一位员工紧密相连,我们共同发展,一同成功,把员工个人的职业生涯规划同公司的发展相结合是奥咨达与员工共同成长的核心价值观。
所以,我们致力于建立事业成功的互助平台,完善识才重才的用人机制,尽展拼搏进取的人生风采。

我们的文化:
企业 — 分享、和谐、责任;
工作 — 合法、专业、高效;
“人” — 正道、自省、学习。

奥咨达医疗器械服务集团诚邀您的加入!

企业信息

奥咨达医疗器械服务集团

医疗设备/器械

100-499人

其它

广州市番禺区小谷围青蓝街26号8-9层(4号线大学城北地铁站旁)

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